Ibalgin gel

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

ибупрофен

Tilgjengelig fra:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

M02AA13

INN (International Name):

ibuprofen

Dosering :

50mg/g

Legemiddelform:

gel

Enheter i pakken:

gel; 50mg/g; tuba, 1x50g

Klasse:

BR

Resept typen:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produsert av:

ZENTIVA K.S.

Produkt oppsummering:

JKL: 4167325

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2018-12-13

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
IBALGIN
®
GEL, 50 MG/G, GEL
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibalgin gel, 50 mg/g, gel i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Ibalgin gel, 50 mg/g,
gel
3.
Kako se primenjuje lek Ibalgin gel, 50 mg/g, gel
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibalgin gel, 50 mg/g, gel
6.
Dodatne informacije
2 od 5
1.ŠTA JE LEK IBALGIN GEL, 50 MG/G, GEL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ibalgin gel, 50 mg/g gel pripada grupi lekova koji se nazivaju
nesteroidni antiinflamatorni lekovi
(NSAIL) Ovi lekovi smanjuju bol i zapaljenje, a takođe smanjuju i
povišenu telesnu temperature, i
namenjen je za dermalnu primenu (nanosi se na kožu).
Lek Ibalgin gel, 50 mg/g, gel je namenjen za ublažavanje bolova u
leđima mišićima, kod uganuća,
isteguća i sportskih povreda . Takođe, lek se može primenjivati za
ublažavanje bola povezanog sa manje
ozbiljnim reumatskim stanjima i zapaljenjem zglobova i mišića.
Ibalgin gel, 50 mg/g, gel se preporučuje za primenu kod odraslih,
starijih i adolescenata preko 12 godina
starosti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK IBALGIN GEL, 50
MG/G, GEL
LEK IBALGIN GEL, 50 MG/G, GEL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ibuprofen, ili
bilo koju pomoćnu supstancu koja
ulazi

Preparatomtale

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Ibalgin
®
gel, 50 mg/g, gel
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 50mg ibuprofena
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bezbojan do blago žućkast, providan do blago opalescentan gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Ibalgin gel, 50 mg/g, gel je indikovan za lokalnu simptomatsku
terapiju bola i inflamacije kod bola
u leđima, reumatskog i mišićnog bola, istegnuća, iščašenja i
sportskih povreda.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Odrasli, pacijenti starije životne dobi i adolescenti iznad 12
godina: na zahvaćenu površinu istisnuti iz tube
traku gela dužine od 4-10 cm (50mg do 125mg) i blago utrljati gel u
kožu dok se ne resorbuje.
Dozu ne treba ponavljati češće nego svaka 4 sata i ne više nego 4
puta u bilo kom intervalu od 24 sata.
Ruke oprati nakon svake aplikacije. Navedena doza se ne sme
prekoračiti. Opravdanost terapije treba da se
reevaluira nakon 7 dana, a naročito ako su simptomi i dalje prisutni
ili su se pogoršali.
Deca ispod 12 godina starosti: Nemojte koristiti kod dece mlađe od 12
godina, izuzev po preporuci lekara.
Pacijenti sa oštećenjem jetre i bubrega
Nije potrebno smanjenje doze kod pacijenata sa blagim do umerenim
oštećenjem jetre i bubrega, ali je
potrebna povećana opreznost kod ovih pacijenata
Način upotrebe:
Za dermalnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ibuprofen ili bilo koju drugu
pomoćnu supstancu navedenu u odeljku
6.1., kod pacijenata koji su prethodno imali reakcije preosetljivosti
u vidu asnatičnih napada, alergijskog
rinitisa ili urtikarije posle primene ibuprofena, acetilsalicilne
kiseline (aspirin) i drugih nesteroidnih
antiinflamatornih lekova.
Gel se ne sme koristiti u poslednjem trimestru trudnoće.
Gel se ne sme aplikovati na otvorene rane, sluzokožu i oči.
2 od 5
Gel se ne sme aplikovati kod pacijenata sa cere