Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sulfadiazine ezüst; Nátrium hyaluronidase
Ibsa Pharma Kft.
D03AX55
sulfadiazine silver; Sodium hyaluronidase
TK
Kiszerelések: 1 X 20 g tubusban - - OGYI-T-05358 / 01 - V - TK - igen; 1 X 60 g tubusban - - OGYI-T-05358 / 02 - V - TK - igen
WEU
1996-12-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IALUGEN PLUS KRÉM nátrium-hialuronát és ezüst-szulfadiazin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógysz- erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ialugen Plus krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ialugen Plus krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ialugen Plus krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ialugen Plus krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IALUGEN PLUS KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? · Hatóanyaga, a nátrium-hialuronát hámosító hatású, mely a természetes sebgyógyulást gyorsítja. Másik hatóanyaga, az ezüst-szulfadiazin antimikrobás hatású, mely a baktériumok és a gombák ellen hatékony. · Az Ialugen Plus krém steril és fertőzött sebek, horzsolások, fekélyek, égési sebek, felfekvés kezelésére alkalmas készítmény. 2. TUDNIVALÓK AZ IALUGEN PLUS KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ IALUGEN PLUS KRÉMET: · Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra, vagy a készítmény egyéb összetevőjére; · terhesség és szoptatás idején; · koraszülöttek és 1 hónaposnál fiatalabb csecsemők kezelésére nem alkalmazható. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Tájék Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE IALUGEN PLUS krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Nátrium-hialuronát 2,00 mg, Ezüst-szulfadiazin 10,0 mg 1 g krémben. Ismert hatású segédanyag: 1 g krém maximum 1 mg nátrium-lauril szulfátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér színű vagy sárgásfehér homogén krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Decubitus, ulcus cruris és égési sérülések kezelése. Bőrsérülések felülfertőződésének megelőzése illetve kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A sebfelületet vízzel vagy fiziológiás sóoldattal meg kell tisztítani. Az elhalt szövettörmeléket a gyógyszer használata előtt el kell távolítani. A krémet közvetlenül a sebfelületre 2-3 mm vastagon kell egyenletesen felvinni, naponta egy vagy két alkalommal. A kezelést folytatni kell megszakítás nélkül a teljes sebgyógyulásig. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; terhesség; szoptatás; koraszülötteknél és csecsemőknél az első néhány hónapban. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Ialugen Plus óvatosan alkalmazandó máj- és veseelégtelenségben szenvedőknél, valamint ha az anamnézis alapján szulfonamid túlérzékenységre lehet következtetni. FONTOS INFORMÁCIÓ SEGÉDANYAGOKRÓL A nátrium-lauril-szulfát helyi bőrreakciókat okozhat (pl. csípő vagy égő érzés), vagy fokozhatja az ugyanazon a felületen alkalmazott egyéb készítmények által kiváltott bőrreakciókat. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Proteolitikus enzimek egyidejű helyi alkalmazása nem ajánlott, mivel az enzimeket az ezüstionok inaktiválják. OGYÉI/58066/2020 2. verzió 4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS Nincs elegendő adat a magzatra gyakorolt esetleges mellékhatásokról, ezért a Ialugen Plus kezelést terhesség és szoptatás alatt Les hele dokumentet