Hypoloc Comp 5 mg / 12.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Nebivololhydroklorid / Hydroklortiazid

Tilgjengelig fra:

Menarini International O.L. SA

ATC-kode:

C07BB12

INN (International Name):

Nebivolol Hydrochloride / Hydrochlorothiazide

Dosering :

5 mg / 12.5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-07-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
HYPOLOC COMP 5 MG/12,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
HYPOLOC COMP 5 MG/25 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
NEBIVOLOL/HYDROKLORTIAZID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Hypoloc Comp er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Hypoloc Comp
3.
Hvordan du bruker Hypoloc Comp
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Hypoloc Comp
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Hypoloc Comp er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Hypoloc Comp inneholder nebivolol og hydroklortiazid som virkestoffer.
•
Nebivolol er et hjerte- og karlegemiddel tilh
淡
rende gruppen selektive betablokkere (dvs. med en
selektiv virkning p
奪
hjerte- og karsystemet). Det hindrer puls
淡
kning og kontrollerer hjertets
pumpekraft. Det utvider ogs
奪
blod
奪
rene, noe som bidrar til
奪
senke blodtrykket.
•
Hydroklortiazid er et vanndrivende legemiddel (diuretikum), som virker
ved
奪 淡
ke
urinmengden.
Hypoloc Comp er en kombinasjonstablett med nebivolol og
hydroklortiazid og brukes til behandling av
forh
淡
yet blodtrykk (hypertensjon). Kombinasjonstabletten er et alternativ
til to separate behandlinger
hos pasienter som aller

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Hypoloc Comp 5 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hypoloc Comp 5 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver Hypoloc Comp tablett inneholder 5 mg nebivolol (som
nebivololhydroklorid: 2,5 mg SRRR-
nebivolol eller d-nebivolol og 2,5 mg RSSS-nebivolol eller
l-nebivolol) og 12,5 mg hydroklortiazid.
Hver Hypoloc Comp tablett inneholder 5 mg nebivolol (som
nebivololhydroklorid: 2,5 mg SRRR-
nebivolol eller d-nebivolol og 2,5 mg RSSS-nebivolol eller
l-nebivolol) og 25 mg hydroklortiazid.
Hjelpestoffer med kjent effekt: hver 5 mg/12,5 mg tablett inneholder
129,25 mg laktose. Hver 5 mg/25
mg tablett inneholder 116,75 mg laktose (se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hypoloc Comp 5 mg/12,5 mg: Nesten rosa, runde, lett bikonvekse,
filmdrasjerte tabletter med
“5/12.5” preget på den ene siden og en delestrek på den andre
siden.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
Hypoloc Comp 5 mg/25 mg: Nesten lilla, runde, lett bikonvekse,
filmdrasjerte tabletter med “5/25”
preget på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon.
Hypoloc Comp 5 mg/12,5 mg eller 5 mg/25 mg fast dosekombinasjon er
indisert hos pasienter med
tilstrekkelig kontroll av blodtrykket med samtidig behandling med
nebivolol 5 mg og hydroklortiazid
12,5 mg eller 25 mg.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne_
Hypoloc Comp 5 mg/12,5 mg eller 5 mg/25 mg er indisert hos pasienter
hvor det er vist tilstrekkelig
kontroll av blodtrykket med samtidig behandling med nebivolol 5 mg og
hydroklortiazid 12,5 mg eller
25 mg.
Dosen er én tablett (5 mg/12,5 mg eller 5 mg/25 mg) daglig, helst til
samme tid på dagen.
_Pasienter med nyreinsuffisiens _
Hypoloc Comp skal ikke gis til pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens
(se også 4.3 og 4.4).
_Pasienter med leverinsuffisiens _
2
Da