Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Natriumhyaluronat
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QM09AX01
sodium
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 2x2 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG. . HYONATE VET. 10 MG/ML, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S, STRØDAMVEJ 52, 2100 KØBENHAVN Ø, DANMARK. . TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, D-24106 Kiel, Tyskland. eller. Merial, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frankrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Hyonate vet. 10 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Natriumhyaluronat. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER. . VIRKESTOFF: . 1 ml inneholder natriumhyaluronat 10 mg. . HJELPESTOFFER: Natriumklorid vannfritt, dinatriumfosfat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vann til injeksjonsvæsker, pH justert til 6,5-8,0. . . 4. INDIKASJON . . Behandling av ikke infeksiøs inflammasjon i ledd hos hest. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Overfølsomhet for eksogen tilførsel av natriumhyaluronat. . . 6. BIVIRKNINGER . . I sjeldne tilfeller kan det forekomme leddreaksjoner etter intraartikulær administrering (hevelse, ømhet, halting). Disse reaksjoner forsvinner i de fleste tilfeller spontant i løpet av et par dager. . Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Hest. . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE. . Administreres intravenøst eller intraartikulært. . ANBEFALT DOSE: . . Intravenøst 4 ml (40 mg). Intraartikulært 2 ml (20 mg). . Behandling kan gjentas ukentlig med totalt tre behandlinger. . Strikt aseptisk teknikk skal benyttes ved injeksjon med Hyonate vet. Som ved all intraartikulær prosedyre er det meget viktig å foreta grundig desinfeksjon av injeksjonsstedet og å holde dyret rolig. Overflødig leddvæske bør fjernes aseptisk før injeksjonen. Spesiell aktsomhet må utvises Les hele dokumentet
PAKNINGSVEDLEGG Hyonate vet. 10 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning. 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Weidekampsgade 14, 2300 København S, Danmark Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Hyonate vet. 10 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Natriumhyaluronat 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER VIRKESTOFF: 1 ml inneholder natriumhyaluronat 10 mg. HJELPESTOFFER: Natriumklorid vannfritt, dinatriumfosfat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vann til injeksjonsvæsker, pH justert til 6,5-8,0. 4. INDIKASJON Behandling av ikke infeksiøs inflammasjon i ledd hos hest. 5. KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet for eksogen tilførsel av natriumhyaluronat. 6. BIVIRKNINGER I sjeldne tilfeller kan det forekomme leddreaksjoner etter intraartikulær administrering (hevelse, ømhet, halting). Disse reaksjoner forsvinner i de fleste tilfeller spontant i løpet av et par dager. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. 7. DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest. 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE Administreres intravenøst eller intraartikulært. ANBEFALT DOSE: Intravenøst 4 ml (40 mg) Intraartikulært 2 ml (20 mg) Behandling kan gjentas ukentlig med totalt tre behandlinger. Strikt aseptisk teknikk skal benyttes ved injeksjon med Hyonate vet. Som ved all intraartikulær prosedyre er det meget viktig å foreta grundig desinfeksjon av injeksjonsstedet og å holde dyret rolig. Overflødig leddvæske bør fjernes aseptisk før injeksjonen. Spesiell aktsomhet må utvises for ikke å skrape i bruskoverflaten med nålespissen. For å oppnå best mulig resultat bør hesten gis tre dagers Les hele dokumentet