HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

DOXYCYCLINHYCLAT

Tilgjengelig fra:

Huvepharma NV

ATC-kode:

QJ01AA02

INN (International Name):

doxycycline hyclate

Enheter i pakken:

5 x 1 kg hitzeversiegelte Behältnisse aus Polyester/Aluminium/LD-Polyethylen Laminat, Laufzeit: 12 Monate,25 x 1 kg hitzeversieg

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Autorisasjon dato:

2009-05-06

Informasjon til brukeren

1/6
GEBRAUCHSINFORMATION
HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
für Huhn und Schwein
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Tel: [phone]
Fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bulgarien
Tel.: [phone]
Fax.: [phone]
e-mail: [e-mail]
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
für Huhn und Schwein
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff:
Doxycyclin(-hyclat)
.......................
500 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
HÜHNER
(BROILER):
Zur
Metaphylaxe
und
Behandlung
chronischer
Atemwegserkrankungen (CRD = Chronic Respiratory Disease),
hervorgerufen durch
gegen Doxycyclin-empfindliche _Mycoplasma gallisepticum._
2/6
MASTSCHWEINE:
Zur
Metaphylaxe
und
Behandlung
von
klinischen
Atemwegsinfektionen beim Schwein, die durch Doxycyclin-empfindliche
_Pasteurella_
_multocida_- Stämme hervorgerufen werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Basis eines
Empfindlichkeitstest der
vom
Tier
isolierten
Bakterien
erfolgen.
Wenn
dies
nicht
möglich
ist,
sollte
die
Therapie auf lokale (regionale, auf Betriebsebene) epidemiologische
Informationen
über die Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen.
Vor einem metaphylaktischen Einsatz sollte das Vorliegen der
klinischen Erkrankung
in der Herde nachgewiesen worden sein.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
anderen Tetracyclinen oder den sonstigen Bestandteilen. Nicht anwenden
bei Tieren
mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenfunktionsstörungen.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen und Photosensibilität.
Bei Verdacht auf Nebenwirkungen sollte die Behandlung ab

Preparatomtale

1/9
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn
und Schwein
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat)
500 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Gelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Huhn (Broiler) und Schwein (Mastschwein)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
HÜHNER
(BROILER):
Zur
Metaphylaxe
und
Behandlung
chronischer
Atemwegserkrankungen
(CRD
=
Chronic
Respiratory
Disease),
hervorgerufen
durch
gegen
Doxycyclin-empfindliche
_Mycoplasma _
_gallisepticum._
.
MASTSCHWEINE:
Zur
Metaphylaxe
und
Behandlung
von
klinischen
Atemwegsinfektionen
beim
Schwein,
die
durch
Doxycyclin-empfindliche
_Pasteurella_ _multocida_- Stämme hervorgerufen werden.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
Basis
eines
Empfindlichkeitstest der vom Tier isolierten Bakterien erfolgen. Wenn
dies
nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokale (regionale, auf
Betriebsebene)
epidemiologische Informationen über die Empfindlichkeit der
Zielbakterien
beruhen.
2/9
Vor einem metaphylaktischen Einsatz sollte das Vorliegen der
klinischen
Erkrankung in der Herde nachgewiesen worden sein.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff, anderen Tetracyclinen oder den sonstigen Bestandteilen.
Nicht
anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenfunktionsstörungen.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Aufnahme des medikierten Trinkwassers kann aufgrund der Krankheit
verringert sein. Bei unzureichender Aufnahme von Trinkwasser sind die
Tiere
parenteral zu behandeln.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahm