HY-50 vet 17 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Natriumhyaluronat

Tilgjengelig fra:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kode:

QM09AX01

INN (International Name):

sodium

Dosering :

17 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ferdigfylt sprøyte av glass 1x3 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-01-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
HY-50 VET. 17 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING .
Natriumhyaluronat.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Dechra Limited.
Snaygill Industrial Estate.
Keighley Road.
Skipton.
North Yorkshire.
BD23 2RW.
Storbritannia.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Dales Pharmaceuticals Limited.
Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire,
BD23 2RW.
Storbritannia.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
HY-50 vet. 17 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Natriumhyaluronat.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
.
1 ml inneholder:
Virkestoff:
Natriumhyaluronat 17 mg.
.
Hjelpestoffer:
Natriumklorid 7,57 mg.
Dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat 3,78 mg.
Natriumdihydrogenfosfat 0,45 mg.
Vann til injeksjonsvæsker qs ad 1 ml.
.
4. INDIKASJON.
.
Til behandling av ikke-infeksiøs leddinflammasjon hos hest.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Infiserte ledd.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Forbigående mild hevelse og/eller varme er sett i behandlede ledd
(2,7 %). Disse
selvbegrensende lokale reaksjoner opphører spontant innen 48 timer og
hindrer
ikke et godt terapeutisk resultat.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL .
.
Hest.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE.
.
Intravenøst: 3 ml én gang pr. uke i tre uker.
Intra-artikulært: 3 ml i mellomstore og store ledd. Mindre ledd, som
intertarsale,
tarsometatarsale og interphalangeale ledd, kan behandles med en dose
på 1,5 ml.
Flere ledd kan behandles samtidig. Injeksjonene kan om nødvendig
gjentas med
intervaller på en uke, men behandlingen bør ikke overskride fire
injeksjoner i alt.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Ved administrasjon av HY-50 vet. skal det anvendes streng aseptisk
teknikk.
Hvis mulig, skal overskudd av syn

Preparatomtale

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
HY-50 Vet 17mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Natriumhyaluronat 17 mg/ml
HJELPESTOFFER: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Steril, fargeløs, klar, viskoelastisk injeksjonsvæske.
Til intraartikulær eller intravenøs injeksjon.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest.
4.2. INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av ikke-infeksiøs leddinflammasjon hos hest.
4.3. KONTRAINDIKASJONER
Infiserte ledd.
4.4. SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
4.5. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr:
Ikke relevant.
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr:
Ingen.
4.6. BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Forbigående mild hevelse og/eller varme er sett i behandlede ledd
(2,7 %). Disse selvbegrensende lokale
reaksjoner opphører spontant innen 48 timer og hindrer ikke et godt
terapeutisk resultat.
4.7. BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Behandling av drektige eller diegivende hopper er ikke dokumentert.
4.8. INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR
INTERAKSJONER
Ikke undersøkt.
4.9. DOSERING OG TILFØRSELSVEI
Intravenøst: 3 ml én gang pr. uke i tre uker.
Intra-artikulært: 3 ml i mellomstore og store ledd. Mindre ledd, som
intertarsale, tarsometatarsale og
interphalangeale ledd, kan behandles med en dose på 1,5 ml.
Flere ledd kan behandles samtidig. Injeksjonene kan om nødvendig
gjentas med intervaller på en uke, men
behandlingen bør ikke overskride fire injeksjoner i alt.
Ved administrasjon av HY-50 skal det anvendes streng aseptisk teknikk.
Hvis mulig, skal overskudd av synovialvæske fjernes før injeksjon.
Et sterilt kompress og en ren bandasje bør legges på etter
injeksjonen, tilpasset det behandlede leddet.
4.10. OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTER), OM NØDVENDIG
Ingen rapportert
4.11. TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
0 dager
5. FARMAKOLOGISKE EG