Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Benzocaïne 6 g/30 g
Vedefar SA-NV
D04AB04
Benzocaine
230 mg/ml
Oplossing voor gingivaal gebruik
Benzocaïne 200 mg/g
Gingivaal gebruik
Benzocaine
CTI-code: 149423-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05430002250014 - CNK-code: 4228243 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1989-10-27
Ref01 8/2014 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HURRICAÏNE OPLOSSING 230MG/ML, OPLOSSING VOOR GINGIVAAL GEBRUIK benzocaïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hurricaïne Oplossing en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HURRICAÏNE OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Hurricaïne Oplossing wordt gebruikt als lokale oppervlakkige anesthesie van het tandvlees en het mondslijmvlies. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?” te lezen. Er bestaat een risico van methemoglobinemie (verstoord zuurstoftransport in het bloed), vooral bij baby’s en jonge kinderen. De symptomen (zie rubriek 4) kunnen dan verschijnen binnen minuten tot een of twee uur na het gebruik van Hurricaïne. Indien methemoglobinemie optreedt, moet de behandeling met Hurricaïne onm Les hele dokumentet
Ref 01 08/2014 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hurricaïne Oplossing 230 mg/ml, oplossing voor gingivaal gebruik Hurricaïne Gel 200 mg/g, gel voor gingivaal gebruik Hurricaïne Spray 200 mg/ml, oplossing in spray-vorm voor gingivaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Hurricaïne Oplossing : Benzocaïne 230 mg/ml oplossing Hurricaïne Gel : Benzocaïne 200 mg/g gel Hurricaïne Spray : Benzocaïne 200 mg/ml oplossing spray Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 2. FARMACEUTISCHE VORM Hurricaïne Oplossing: Vorm: oplossing voor gingivaal gebruik (tandvlees en mondslijmvlies) Hurricaïne Gel : Vorm: gel voor gingivaal gebruik (tandvlees en mondslijmvlies). Hurricaïne Spray : Vorm: oplossing in spray-vorm voor gingivaal gebruik (tandvlees en mondslijmvlies). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hurricaïne is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar voor lokale oppervlakkige anesthesie van het tandvlees. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Hurricaïne-preparaten zijn uitsluitend bestemd voor artsen voor lokale anesthesie van het tandvlees/ mondslijmvlies, in heel geringe concentraties en meestal éénmalig. _Pediatrische patiënten_ Hurricaïne mag niet worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 2 jaar. Wijze van toediening Hurricaïne Oplossing: Een cotton tip laten doordrenken met Hurricaïne Oplossing en daarmee op het tandvlees wrijven. De gemiddelde aangewende hoeveelheid is 0,27 g (ongeveer 54 mg benzocaïne). Laat 30 tot 60 seconden inwerken. Een nieuwe dosis aanbrengen indien de werking niet voldoende is. Hurricaïne Gel : Een cotton-tip laten doordrenken met Hurricaïne Gel en daarmee op het tandvlees wrijven. De gemiddelde aangewende hoeveelheid is 0,63 g (ongeveer 126 mg benzocaïne). Laat 30 tot 60 seconden inwerken. Een nieuwe dosis aanbrengen indien de werking niet voldoende is. Hurricaïne Spray : Het tandvlees/mondslijmvlies bestuiven met Hurricaïne Spray oplossing, Les hele dokumentet