Hunogidon 28 150+30 mikrogram filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Tilgjengelig fra:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kode:

G03AA09

INN (International Name):

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Dosering :

150+30 mikrogram

Legemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisasjon dato:

2012-12-10

Preparatomtale

9. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HUNOGIDON 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 150/30 MIKROGRAM
0.
D.SP.NR.
25352
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hunogidon 28
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_21 hvide til næsten hvide filmovertrukne tabletter_
1 filmovertrukket tablet indeholder:
150 mikrogram desogestrel og 30 mikrogram ethinylestradiol
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
64,3 mg lactose (som lactosemonohydrat).
_7 grønne filmovertrukne placebotabletter_
Indeholder ingen aktive stoffer.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
37,26 mg vandfri lactose og 3 mikrogram Sunset Yellow FCF (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
De aktive tabletter er hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse
filmovertrukne tabletter
med diameter ca. 6 mm samt mærket "P8" på den ene side og "RG" på
den anden.
Placebotabletterne er grønne, runde, bikonvekse filmovertrukne
tabletter, diameter ca.
6 mm, uden prægning.
_dk_hum_46163_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral prævention.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Hunogidon 28 skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Hunogidon 28 er sammenlignet
med andre
hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Der tages 1 tablet daglig, startende med de hvide (aktive) tabletter i
21 dage efterfulgt af de
grønne (placebo) tabletter i 7 dage. Hver efterfølgende pakke
påbegyndes dagen efter den
sidste tablet i den foregående pakke. Under indtagelse af de sidste 7
placebotabletter
indtræder der sædvanligvis en blødning. Blødningen starter
sædvanligvis på 2. eller 3. dagen
efter indtagelse af den første placebotablet og er muligvis ikke
ophørt, før næste pakke
påbegyndes.
SÅDAN TAGES HUNOGIDON 28
Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt hver da