Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Insuline Humaine, Biosynthétique, Conversion
Eli Lilly Benelux
A10AC01
Insulin Human, Biosynthetic, Conversion
100 IU/ml
Suspension injectable
Insuline Humaine, Biosynthétique, Conversion 100 UI/ml
Voie sous-cutanée; Voie intramusculaire
Insulin (Human)
CTI code: 464542-03 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464542-02 - Taille de l'emballage: 2 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 464542-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00300020313556 - Code CNK: 0263277 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR HUMULINE NPH 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE (INSULINE HUMAINE) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère en diabétologie. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère en diabétologie. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Humuline NPH et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Humuline NPH 3. Comment utiliser Humuline NPH 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Humuline NPH 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE HUMULINE NPH ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Humuline NPH contient l’insuline humaine comme substance active et est utilisée dans le traitement du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). Humuline NPH assure un contrôle du glucose à long terme. L’action d’Humuline NPH est prolongée par la présence du sulfate de protamine dans la suspension. Votre médecin peut vous prescrire Humuline NPH ainsi qu’une insuline d'action rapide. Les différents types d’insuline (Regular, NPH, 30/70) sont décrits dans une notice individuelle. Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin. Observez la plus grande prudence si vous changez d'insuline. Chaque type d’i Les hele dokumentet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT be-spc-humulinenphvialfrV167ttV164 Humuline NPH vial 7 SF 06.20 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Humuline NPH (isophane) 100 UI/ml, suspension injectable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient 100 UI d’insuline humaine (produite dans _E. coli_ par la technique de l’ADN recombinant). Un flacon d’Humuline NPH contient 10 ml équivalent à 1000 UI d’insuline isophane. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en flacon. Humuline NPH est une suspension stérile, formée d’un précipité blanc cristallisé, d’insuline humaine isophane dans un tampon phosphate isotonique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des patients atteints de diabète insulino-dépendant ou insulino-nécessitant, pour maintenir un équilibre glycémique normal. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient. _Population pédiatrique_ Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration Humuline NPH doit être administrée par injection sous-cutanée et peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être administrée par injection intramusculaire. Cette préparation ne doit pas être administrée par voie intraveineuse. L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans le haut des bras, les cuisses, les fesses ou l’abdomen. Les points d’injection doivent varier afin de ne pas utiliser le même point d’injection plus d’une fois par mois environ afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée (voir rubriques 4.4 et 4.8). Lors de l’injection de toute préparation d’insuline Humuline, s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré dans un vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point d’injection. Les patients doivent être formés pour utiliser une technique d’injection correcte. be-spc-humulinenphvialfrV167ttV16 Les hele dokumentet