HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Tilgjengelig fra:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

ATC-kode:

R06AE07.

INN (International Name):

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 7 comprimé(s)

Terapeutisk område:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE/DERIVES DE LA PIPERAZINE

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC : R06AE07.Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE.HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE est indiqué : pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle, pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique).Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Produkt oppsummering:

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2004-04-19

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
Dénomination du médicament
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEX
ALLERGIE CETIRIZINE 10
mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine, code
ATC : R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de HUMEX
ALLERGIE CETIRIZINE.
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE est un médicament utilisé dans le
traitement de l’allergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, HUMEX ALLERGIE
CETIRIZINE est indiqué :
·
pour le traitement des symptômes nasaux

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipient à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 81,8 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus :
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques
saisonnières et perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique.
Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (un comprimé).
_Populations particulières_
Sujets âgés :
Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la
fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale :
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d'insuffisance
rénale.
Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s'il ne peut être
utilisé de traitement alternatif, l’intervalle entre les prises
doit être ajusté selon la fonction rénale. La
posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau
ci-après.
Adaptation posologique chez les patients atteints d’insuffisance
rénale :
GROUPE
DÉBIT DE FILTRATION GLOMÉRULAIRE (DFG)
ESTIMÉ (ML/MIN)
DOSE ET FRÉQUENCE
D’ADMINISTRATION
Fonction rénale normale
≥ 90
10 mg une fois par
jour
Fonction rénale légèrement
diminuée
60 - < 90
10 mg une fois par
jour
Fonction rénale
modérément diminuée
30 - < 60
5 mg une fois par
jour
Fonction rénale sévèrement
diminuée
15 - < 30 ne nécessitant pas