Humanalbumin 20% Octalbin
Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Informasjon til brukeren
(PIL)
10-02-2015
Preparatomtale
(SPC)
01-02-2011
Aktiv ingrediens:
Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin
Tilgjengelig fra:
Octapharma GmbH (3237398)
INN (International Name):
Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin
Legemiddelform:
Infusionslösung
Sammensetning:
Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 200 Gramm
Administreringsrute:
Infusion intravenös
Autorisasjon status:
erloschen
Autorisasjon dato:
2002-04-23
Informasjon til brukeren
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GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
OCTAPHARMA LOGO
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Humanalbumin 20 % Octalbin
200 g/l
Lösung zur intravenösen Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Humanalbumin 20 % Octalbin ist eine Lösung, die 200 g/l
Plasmaproteine vom
Menschen mit mindestens 95 % (d. h. 190 – 200 g) Humanalbumin
enthält.
Eine Flasche mit 50 ml enthält 9,5 – 10 g Humanalbumin.
Eine Flasche mit 100 ml enthält 19,0 – 20 g Humanalbumin.
Humanalbumin 20 % Octalbin
ist
gegenüber normalem Plasma leicht
hyperonkotisch._ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravenösen Infusion.
Klare, leicht visköse Flüssigkeit. Sie ist nahezu farblos oder
weist eine gelbliche
Färbung auf.
4. KLINISCHE
ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
Der Einsatz von Humanalbumin an Stelle von künstlichen Kolloiden
hängt von der
klinischen Situation des Patienten ab und basiert auf offiziellen
Empfehlungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Humanalbumins, Dosis und
Infusionsgeschwindigkeit sind an
die individuellen Bedürfnisse des Patienten anzupassen.
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DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des
Patienten, dem
Schweregrad der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden
Flüssigkeits-
und Proteinverlusten. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis ist das
zirkulierende
Volumen und nicht der Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen.
Das physiologische Plasmavolumen ist altersabhängig. Dies muss bei
der
Berechnung der Dosierung für Kinder berücksichtigt werden.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische
Parameter
regelmäßig zu kontrol
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