Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
humán albumin oldat
Baxter (Hungary) Kft.
B05AA01
human albumin solution
1x50 ml 70x50 ml 1x100 ml 56x100ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Önálló teljes
2006-11-20
4. sz. melléklete az OGYI-T-20 261/09-12 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. november 20. Szám: 11 442/40/2006 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA HUMAN ALBUMIN BAXTER 250 G/L OLDATOS INFÚZIÓ HUMÁN ALBUMIN MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin Baxter 250 g/l oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Human Albumin Baxter 250 g/l oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Human Albumin Baxter 250 g/l oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Human Albumin Baxter 250 g/l oldatos infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMAN ALBUMIN BAXTER 250 G/L OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a készítmény a vérplazmában található albumin nevű fehérjét tartalmaz és a plazmapótló szerek és plazmafehérje frakciók csoportjába tartozik. Véradóktól gyűjtött emberi vérből állítják elő. Az 50 ml-es üveg 12,5 g humán albumint tartalmaz. A 100 ml-es üveg 25 g humán albumint tartalmaz. A humán albumint a betegek vérmennyiségének pótlására és fenntartására alkalmazzák olyan betegeknél, akik bizonyos körülményeknek köszönh Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE HUMAN ALBUMIN BAXTER 250 G/L OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Humán Albumin 250 g/l Baxter 250 g/l összproteint tartalmazó oldat, melynek legalább 95 %-a humán albumin. Egy 50 ml-es üveg 12.5 g humán albumint tartalmaz. Egy 100 ml-es üveg 25 g humán albumint tartalmaz. Az oldat hiperonkotikus és összesen 130-160 mmol/l nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, enyhén viszkózus, csaknem színtelen, sárga, borostyán vagy zöld folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A keringési vértérfogat helyreállítása és fenntartása olyan esetekben, ahol a térfogathiány kimutatott és a kolloid használata helyénvaló. Az albumin vagy egy mesterséges kolloid közti választás a hivatalos ajánlásokon alapszik és az egyes betegek klinikai állapotától függ. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az albumin készítmény koncentrációját, adagolását és az infúzió sebességét a beteg állapotának megfelelően kell meghatározni. ADAGOLÁS A szükséges adag a beteg testtömegétől a trauma vagy betegség súlyosságától és a folyamatos fehérje és folyadékveszteségtől függ. A szükséges adag meghatározásánál nem a plazma albumin szintjét, hanem a keringési térfogatot kell figyelembe venni. Humán albumin alkalmazásakor a hemodinamikai paramétereket rendszeresen monitorozni kell, amelyek a következők lehetnek: - artériás vérnyomás és pulzus szám - centrális vénás nyomás - tüdőverőér éknyomás - vizelet kiválasztás - elektrolit koncentrációk - hematokrit/hemoglobin ALKALMAZÁS A Human Albumin Baxter 250 g/l KÖZVETLENÜL intravénásan adható vagy izotóniás sóoldattal hígítható (pl. 5 % glukóz vagy 0,9 % nátrium-klorid). Az infúzió sebességét a beteg állapotának és az indikációnak megfelelően kell beállítani. Plazmacsere esetén, az infúzió sebességét a leadás sebességéhez kell Les hele dokumentet