Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LUPULI FLOS (AUSZUG); VALERIANAE RADIX (AUSZUG)
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
N05CM
LUPULI FLOS (EXTRACT); VALERIANAE RADIX (excerpt)
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Hypnotics and sedatives i
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-01-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN/ANWENDER HOVA-FILMTABLETTEN Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Hova-Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hova-Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Hova-Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Hova-Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND HOVA-FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Hova–Filmtabletten sind eine Kombination von pflanzlichen Wirkstoffen mit beruhigender und schlaffördernder Wirkung. WANN WERDEN HOVA-FILMTABLETTEN ANGEWENDET? Bei nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen. Bei Unruhe und Nervosität. Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HOVA-FILMTABLETTEN BEACHTEN? HOVA-FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hova-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: - 200,2 mg Trockenextrakt aus Valerianae radix (Baldrianwurzel-Extrakt 4 – 7:1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % v/v - 45,5 mg Trockenextrakt aus Lupuli flos (Hopfenzapfen-Extrakt 4 – 8:1), Auszugsmittel: Methanol 40 % v/v. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Glucose 19,5 mg, Lactose 7,92 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Runde, grüne, beidseitig gewölbte Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nervös bedingte Ein- und Durchschlafstörungen. Unruhe und Nervosität. Hova wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Ein natürlicher Baldriangeruch ist typisch für dieses Phytotherapeutikum. _Bei nervös bedingten Schlafstörungen:_ Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2 Filmtabletten eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen. Kinder von 6-12 Jahren (wenn vom Arzt empfohlen, siehe 4.4): 1 Filmtablette eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen. _Bei Unruhe, Nervosität und Angstzuständen:_ Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1-3-mal täglich 1 Filmtablette. Kinder von 6-12 Jahren (wenn vom Arzt empfohlen, siehe 4.4): 1-2-mal täglich 1 Filmtablette. Für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Dauer der Anwendung: Hova wirkt am besten, wenn es über 2 bis 4 Wochen angewendet wird. 4.3 GEGENANZEIGEN 2 Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Kinder und Jugendliche Da Nervosität und Schlafprobleme bei Kindern verschiedenste Ursachen haben können, soll Hova bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren nur nach ärztlicher Empfehlung angewendet werden. Hova-F Les hele dokumentet