Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Piroksikamas
Egis Pharmaceuticals PLC
M01AC01
Piroksikamas
20 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į raumenis
Receptinis
Piroxicam
Išregistruotas
1999-05-05
h o t e m i n szóköz g szám előjelző m 2 0 szóköz Serija Tinka iki E G I S 62103010-12 HOTEMIN ® 20 mg kietos kapsulės Vienoje kapsulėje yra 20 MG PIROKSIKAMO. Pagalbinės medžiagos: natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, manitolis, juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), eritrozinas (E127), titano dioksidas (E171), želatina. Receptinis vaistinis preparatas. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. ĮSPĖJIMAS: galimas regos sutrikimas. Jeigu jis pasireiškia, nereikėtų vairuoti, prižiūrėti įrenginių ar dirbti kitokį rizikingą darbą. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. EGIS PHARMACEUTICALS PLC 1106 BUDAPEST, Keresztúri út 30–38 VENGRIJA LT/1/99/0711/001 LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE. 20 HOTEMIN ® 20 mg kietos k apsulės Piroksikamas 20 kapsulių HOTEMIN ® 20 mg kietos kapsulės Litván 1 : 1 EGIS 75 X 18 X 120 MM Ferenczi Éva /2007.10.05. Pantone Black Pantone 199 CV Pantone 467 CV Magenta/Braille 62103010-12.indd 1 10/11/07 5:05:40 PM 62 2,25 1,5 2,25 257 108 2 62 1,5 62 1,5 62 Név: Hotemin kapsz 20mg aluf 257 mm Li Cikkszám: 62105450-11 M 1:1 Szín: fekete (P Black) Gép: Uhlmann 3 Rajzszám: 856093-00 Megj.: szőnyegnyomott Készítette: Tönköl Gné LÁTVÁNYTERV a szöveggel kitölthető terület szélessége: max. 52 mm max. 52 mm 5 5 30° Mértékegység: mm EGIS Hotemin ® 20 mg kietos kapsulės Piroksikamas EGIS Hotemin ® 20 mg kietos kapsulės Piroksikamas EGIS Hotemin ® 20 mg kietos kapsulės Piroksikamas EGIS Hotemin ® 20 mg kietos kapsulės Piroksikamas EGIS Hotemin ® 20 mg kietos kapsulės Piroksikamas EGIS Hotemin ® 20 mg kietos kapsulės Piroksikamas EGIS Hotemin ® 20 mg kietos kapsulės Piroksikamas EGIS Hotemin ® 20 mg kietos kapsulės Piroksikamas EGIS Hotemin ® 20 Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hotemin 20 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg piroksikamo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus injekcinis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ūminio podagros priepuolio, kaulų ir raumenų pažeidimo, trauminio skausmo simptominis gydymas. Reumatoidinio artrito simptominis gydymas. Skausmingo osteoartrito simptominis gydymas. Skausmingo ankilozinio spondilito simptominis gydymas. Ortopedinių bei odontologinių ar kitų nedidelių chirurginių operacijų sukelto skausmo malšinimas. Gydymą piroksikamu gali pradėti tik kvalifikuotas klinicistas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas Rekomenduojamos Hotemin injekcinio tirpalo dozės yra tokios pačios kaip ir Hotemin kapsulių ar žvakučių (žr. toliau). Gydymo leidžiamuoju vaistiniu preparatu trukmė turi būti parenkama individualiai. Rekomenduojama gydymo trukmė yra 1–3 paros. Ilgiau gydant pacientą, jei įmanoma, reikėtų skirti geriamojo (kapsulių) vaistinio preparato ar vartoti jį į tiesiąją žarną (žvakutes). Gydymą reikia pradėti mažiausia veiksminga doze, ypač senyviems žmonėms. Niekada negalima viršyti rekomenduojamų paros dozių, nes nepageidaujamo poveikio dažnis ir sunkumas padidės labiau negu gydomasis poveikis. REUMATOIDINIO ARTRITO, OSTEOARTRITO, ANKILOZINIO SPONDILOARTRITO ATVEJAIS įprasta vaistinio preparato dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. ŪMINĖS PODAGROS ATVEJAIS rekomenduojama Hotemin paros dozė yra 40 mg kartą per parą 4–6 paras. Paros dozę galima padalyti į kelias dalis. Šiuo vaistiniu preparatu ilgai podagros gydyti nerekomenduojama. 2 ESANT ŪMINIAMS KAULŲ IR RA Les hele dokumentet