Holoxan 500 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ifosfamid

Tilgjengelig fra:

Baxter Medical AB

ATC-kode:

L01AA06

INN (International Name):

ifosfamide

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 500 mg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
HOLOXAN 500 MG PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
HOLOXAN 1000 MG PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
HOLOXAN 2000 MG PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
IFOSFAMID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek, eller sykepleier hvis du har flere spørsmål
eller trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Holoxan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Holoxan
3.
Hvordan du bruker Holoxan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Holoxan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Holoxan er og hva det brukes mot
Holoxan er et legemiddel mot kreft som skader arvestoffet i cellene
slik at celledelingen hemmes og
cellene dør. Holoxan brukes ved ulike former for kreft.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Holoxan
Bruk ikke Holoxan:
•
Hvis du har hatt en allergisk reaksjon overfor ifosfamid. En allergisk
reaksjon kan ha symptomer
som pustebesvær, hvesende pust, utslett, kløe eller hevelser i
ansikt og lepper.
•
Hvis din benmarg ikke fungerer som den skal. (særlig om du tidligere
er behandlet med
cytostatika og/eller har fått strålebehandling).
•
Hvis du har en pågående infeksjon.
•
Hvis dine nyrer ikke fungerer som de skal. Det vil bli tatt
blodprøver for å undersøke dette.
•
Hvis du har eller noen gang har hatt problemer med nyrene eller
urinblæren som følge av tidligere
kjemoterapi

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Holoxan 500 mg pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske,
oppløsning
Holoxan 1000 mg pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske,
oppløsning
Holoxan 2000 mg pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Et hetteglass inneholder ifosfamid henholdsvis 500 mg, 1000 mg , 2000
mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
_ _
4.1
INDIKASJONER
Refraktær testikkelcancer, maligne lymfom, lungecancer.
Barn og ungdom, se pkt. 5.1, Pediatrisk populasjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Ifosfamid må kun administreres av leger med erfaring med dette
legemidlet.
Dosering
Doseringen må individualiseres.
Doser og varighet av behandling og/eller behandlingsintervall avhenger
av terapautisk indikasjon,
skjema for kombinasjonsterapi, pasientens generelle helsetilstand og
organfunksjon samt resultatene
fra laboratorieprøver.
Holoxan gitt som enkeltpreparat: 2000-2500 mg/m
2
kroppsoverflate (50–60 mg/kg kroppsvekt)
5 dager i strekk, vanligvis som infusjon i løpet av ½-1 time.
Kan også gis som en 24-timers infusjon: 5000-8000 mg/m
2
kroppsoverflate (120-190 mg/kg
kroppsvekt).
Når andre cytostatika inngår i behandlingen, er doseringen av
ifosfamid vanligvis 1200-2000 mg/m
2
kroppsoverflate (30-50 mg/kg kroppsvekt) 5 dager i strekk eller 5000
mg/m
2
kroppsoverflate
(120 mg/kg kroppsvekt) som en 24-timers infusjon.
_Behandlingskontroll: _
Blodbildet skal kontrolleres før hver behandlingssyklus og i
intervallet mellom behandlingssyklusene.
Ved forandringer i blodbildet skal blodprøver tas regelmessig,
eventuelt daglig.
Regelmessige urinanalyser anbefales. Urinsediment bør kontrolleres.
Dette er spesielt viktig ved
urinveisobstruksjon i anamnesen.
Ved langtidsbehandling skal diurese og nyrefunksjon kontrolleres
regelmessig.
Pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon før behandlingen,
skal kontrolleres regel