Holoxan 500 mg De matière sèche par Perfusion intraveineuse

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

ifosfamidum

Tilgjengelig fra:

Baxter AG

ATC-kode:

L01AA06

INN (International Name):

ifosfamidum

Legemiddelform:

De matière sèche par Perfusion intraveineuse

Sammensetning:

ifosfamidum 500 mg pro vitro.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Cytostatique

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1979-09-11

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Titulaire de l'autorisation
Holoxan
Composition
Principe actif: Ifosfamidum
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Flacon-ampoules à 500 mg, 1 g et 2 g.
Indications/possibilités d’emploi
Tumeurs malignes inopérables, sensibles à l'ifosfamide, telles que
carcinomes bronchiques,
carcinomes ovariens, carcinomes testiculaires, sarcomes des tissus
mous, carcinomes mammaires,
carcinomes pancréatiques, carcinome à cellules rénales, carcinomes
de l'endomètre, lymphomes
malins.
Posologie/mode d’emploi
L’ifosfamide peut uniquement être administré par des médecins
rompus à l’utilisation de ce
médicament.
La posologie doit être individualisée. La posologie et la durée du
traitement et/ou les intervalles
posologiques dépendent de l’indication thérapeutique, du schéma
de la thérapie combinée, ainsi de
l’état de santé général, de la fonction organique du patient et
des résultats de laboratoire.
Sauf prescription contraire, généralement les recommandations
posologiques sont les suivantes:
·1,2 – 2,4 g/m² de surface corporelle (= 30 – 60 mg/kg de poids
corporel) par jour pendant 5 jours
successifs, en administration fractionnée.
La dose totale par cycle est de 6 – 12 g/m² de surface corporelle
(= 150 – 300 mg/kg de poids
corporel). L'administration se fait en perfusion intraveineuse sur une
durée de 30 minutes à 2 heures
selon le volume de la perfusion.
·5 g/m² jusqu’à max. 8 g/m² de surface corporelle (= 125 mg/kg
jusqu’à max. 200 mg/kg de poids
corporel), en dose unique élevée, le plus souvent sous forme d'une
perfusion continue d'une durée de
24 heures.
La toxicité hématologique, urologique, néphrologique et sur le SNC
est plus prononcée lors de
l'administration de l'ifosfamide en dose unique élevée que lors de
l'administration fractionnée.
Les recommandations posologiques mentionnées sont valables pour une
monothérapie par
l'ifosfamide. Lors d'une chimiothérapie combinée avec d'autres
cytostatiques, les directives