HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

HIERRO SACAROSA

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-kode:

B03AC

INN (International Name):

HIERRO SACAROSA

Dosering :

20 mg/ml inyectable 5 ml

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

HIERRO SACAROSA 20 mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Hierro, preparados parenterales

Produkt oppsummering:

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 5 ml Revocado 16/05/2017 No Comercializado - HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 ampollas de 5 ml Revocado 16/05/2017

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2008-09-24

Informasjon til brukeren

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIERRO SACAROSA NORMON 20 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Hierro Sacarosa
ESTE MEDICAMENTO ESTÁ SUJETO A SEGUIMIENTO ADICIONAL, LO QUE
AGILIZARÁ LA DETECCIÓN DE NUEVA
INFORMACIÓN SOBRE SU SEGURIDAD. PUEDE CONTRIBUIR COMUNICANDO LOS
EFECTOS ADVERSOS QUE PUDIERA
USTED TENER. LA PARTE FINAL DE LA SECCIÓN 4 INCLUYE INFORMACIÓN
SOBRE CÓMO COMUNICAR ESTOS
EFECTOS ADVERSOS.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES HIERRO SACAROSA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE QUE LE ADMINISTREN HIERRO SACAROSA NORMON
3.
CÓMO SE ADMINISTRA HIERRO SACAROSA NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE HIERRO SACAROSA NORMON
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES HIERRO SACAROSA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hierro Sacarosa NORMON es un medicamento que contiene hierro (en forma
de hierro sacarosa).
Los medicamentos que contienen hierro se utilizan cuando no se tiene
hierro suficiente en el
organismo. Esta alteración se llama “deficiencia de hierro”.
Hierro Sacarosa NORMON se utiliza cuando:
-No puede tomar hierro oral – por ejemplo si los comprimidos de
hierro le sientan mal.
-Ya ha tomado hierro oral y no ha resultado efectivo.
2.
ANTES DE QUE LE ADMINISTREN HIERRO SACAROSA NORMON

NO DEBE RECIBIR HIERRO SACAROSA NORMON:
-
Si es alérgico (hipersensible) al producto o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha experimentado reacciones alérgicas (hipersensibilidad) graves a
otros preparados de hierro
inyectables.
-
Si padece usted de anemia no atribuible a déficit de hierro.
-
Si tiene demasi

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA
ESTE MEDICAMENTO ESTÁ SUJETO A SEGUIMIENTO ADICIONAL, LO QUE
AGILIZARÁ LA DETECCIÓN DE NUEVA
INFORMACIÓN SOBRE SU SEGURIDAD. SE INVITA A LOS PROFESIONALES
SANITARIOS A NOTIFICAR LAS SOSPECHAS
DE REACCIONES ADVERSAS. VER LA SECCIÓN 4.8, EN LA QUE SE INCLUYE
INFORMACIÓN SOBRE CÓMO
NOTIFICARLAS.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hierro Sacarosa NORMON 20 mg/ml Solución inyectable o concentrado
para solución para perfusión
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un mililitro de solución contiene 20 mg de hierro como hierro
sacarosa (complejo de hidróxido de
hierro (III) sacarosa).
Cada ampolla de 5 ml de Hierro Sacarosa NORMON contiene 100 mg de
hierro como hierro sacarosa
(complejo de hidróxido de hierro (III) sacarosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión.
Hierro Sacarosa NORMON es una solución acuosa translúcida de color
marrón oscura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hierro Sacarosa NORMON está indicado para el tratamiento del déficit
de hierro en las siguientes
indicaciones:
-
En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de
hierro a los depósitos de
hierro.
-
En pacientes que no toleren la terapia con hierro oral o que no se
adhieren al tratamiento.
-
En casos de enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los
preparados de hierro por vía
oral sean ineficaces.
El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a
pruebas de laboratorio adecuadas (por
ej.: Hb, ferritina sérica, hierro sérico, etc.).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Supervisar atentamente a los pacientes en busca de signos y síntomas
de reacciones de
hipersensibilidad durante y después de cada administración de Hierro
Sacarosa NORMON.
Hierro Sacarosa NORMON únicamente se debe administrar cuando exista
disponibilidad inmediata de
personal capacitado para evaluar y tratar reacciones anafilácticas,
en un entorno en el que