HIDROXOCOBALAMINA 1mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

ACETATO DE HIDROXOCOBALAMINA;

Tilgjengelig fra:

DROGUERIA INVERSIONES JPS S.A.C.

ATC-kode:

B03BA03

INN (International Name):

THE ACETATE OF HYDROXOCOBALAMIN;

Legemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR AMPOLLA 1.00 mL

Administreringsrute:

INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro y/o ámbar x 1 mL

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO. LTD.; CHINA

Terapeutisk gruppe:

Hidroxocobalamina

Produkt oppsummering:

Presentación: caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro o ámbar x 1 mL

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2023-06-14

Preparatomtale

_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
HIDROXOCOBALAMINA 1mg / mL
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Hidroxocobalamina ……………………………..1.0 mg
(Como Hidroxocobalamina Acetato…………......1.045 mg)
EXCIPIENTES: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anemia perniciosa addisoniana. Profilaxis y tratamiento de otras
anemias macrocíticas
asociadas con deficiencia de vitamina B12. Ambliopía del tabaco y
atrofia óptica de Leber
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_ Solución inyectable
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ IM
DOSIFICACIÓN_:_
Adultos y niños
_Anemias perniciosas de Addison y otras anemias macrocíticas sin
afectación neurológica._
Inicialmente 250 a 1000 microgramos por vía intramuscular en días
alternos durante una o dos
semanas, luego 250 microgramos por semana hasta que el recuento
sanguíneo sea normal
Mantenimiento: 1000 microgramos cada dos o tres meses.
_Anemia perniciosa a_
_d_
_disoniana y otras anemias macrocíticas con afectación
neurológica._
Inicialmente: 1000 microgramos en días alternos siempre que se
produzca una mejora.
Mantenimiento: 1000 microgramos cada dos o tres meses.
_Profilaxis de la anemia macrocítica asociada con la deficiencia de
vitamina B12 resultante de la_
_gastrectomía, algunos síndromes de malabsorción y vegetarianismo
estricto_
1000 microgramos cada dos o tres meses.
Ambliopía del tabaco y atrofia óptica de Leber
Inicialmente: 1000 microgramos diarios por inyección intramuscular
durante dos semanas y luego dos
veces por semana,
siempre que haya una mejoría.
Mantenimiento: 1000 microgramos cada uno o
tres meses según sea necesario.
2.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a H
i
droxocobalamina o a cualquiera de los ingredientes en esta
preparación.
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
La inyección de hidroxocobalamina no debe usarse para el tratamiento
de la anemia megaloblás