HIDROFEROL® SOFT.CAPS 0.266MG/CAP

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

CALCIFEDIOL MONOHYDRATE

Tilgjengelig fra:

FAES FARMA S.A., SPAIN C/Maximo Aguirre, 14, 48940 Lamiaco-Lejona 34-94 4818300

ATC-kode:

A11CC06

INN (International Name):

CALCIFEDIOL MONOHYDRATE

Dosering :

0.266MG/CAP

Legemiddelform:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

Sammensetning:

CALCIFEDIOL MONOHYDRATE 0,266MG

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

CALCIFEDIOL

Produkt oppsummering:

Αρ. άδειας: 34704/11-04-2023; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0839/001/MR; Συσκευασίες: 2803298901015 BT X 5 CAPS (PVC/PVDC-AL BLISTERS) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803298901022 BT X 10 CAPS (PVC/PVDC-AL BLISTERS) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

1 από 5
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
HIDROFEROL 266 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΑΨΆΚΙΟ,
ΜΑΛΑΚΌ
μονοένυδρη καλσιφεδιόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Hidroferol και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Hidroferol
3.
Πώς να πάρετε το Hidroferol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Hidroferol
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρο�

Preparatomtale

1 από 8
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hidroferol 266 μικρογραμμάρια καψάκια,
μαλακά
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 266
μικρογραμμάρια μονοένυδρης
καλσιφεδιόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 5 mg
αιθανόλης, 22 mg σορβιτόλης (E420) και 1 mg
Sunset Yellow
(E110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Μαλακό καψάκιο
Πορτοκαλί, ωοειδές, μαλακό καψάκιο
ζελατίνης, 15 mm επί 9 mm που περιέχει ένα
διαυγές, χαμηλού
ιξώδους υγρό απαλλαγμένο από
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης D
(δηλ. επίπεδα 25(OH)D < 25 nmol/L) σε ενήλικες.
Πρόληψη της ανεπάρκειας βιταμίνης D σε
ενήλικες με αναγνωρισμένους
κινδύνους, όπως σε ασθενείς με
σύνδρομο δυσαπορρόφησης, χρόνια
νεφρική νόσος – διαταραχή οστών και
μετάλλων (ΧΝΝ-ΔΟΜ) ή
άλλους αναγνωρισμένους κινδύνους.
Ως επικουρικό μέσο στην ειδική
θεραπεία της οστεοπόρωσης σε ασθενείς
με ανεπάρκεια βιταμίνης D ή σε
ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο
ανεπάρκειας βιταμίνης D.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Θεραπεία της ανεπά�