Hezkue 12,5 mg pro Sprühstoß, Suspension zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tilgjengelig fra:

Aspargo Labs Italia S.r.l. (1011737)

Dosering :

12,5 mg pro Sprühstoß

Legemiddelform:

Suspension zum Einnehmen

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2023-01-12

Informasjon til brukeren

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEZKUE 12,5MG PRO SPRÜHSTOSS, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hezkue und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hezkue beachten?
3.
Wie ist Hezkue einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hezkue aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HEZKUE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hezkue enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt,
indem es bei sexueller
Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Dadurch kann Blut leichter in
den Penis fließen. Hezkue wird Ihnen nur dann zu einer Erektion
verhelfen, wenn Sie sexuell
stimuliert werden.
Hezkue dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen
Männern, die manchmal
auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann
keinen für die sexuelle
Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder
beibehalten kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEZKUE BEACHTEN?
HEZKUE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6
g

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hezkue 12,5 mg pro Sprühstoß, Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Millliter Suspension enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25
mg Sildenafil (35,1 mg als
Sildenafilcitrat).
Bei jedem Sprühstoß werden 0,5 ml Suspension mit 12,5 mg Sildenafil
abgegeben.
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,5 mg Natriumbenzoat pro Sprühstoß
entsprechend 1 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis gebrochen weiße Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hezkue wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet.
Erektile Dysfunktion ist die Unfähigkeit, eine für einen
befriedigenden Geschlechtsverkehr
ausreichende Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Damit Hezkue wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anwendung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis beträgt 2 ml (4 Pumpstöße), entsprechend 50 mg
Sildenafil, angewendet
ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr.
Abhängig von der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf
4 ml (8 Pumpstöße),
entsprechend 100 mg Sildenafil, erhöht oder auf 1 ml (2 Pumpstöße),
entsprechend 25 mg
Sildenafil, verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Hezkue zusammen mit
Nahrung eingenommen
wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme
verzögert sein (siehe
Abschnitt 5.2).
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
2
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten mit
leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30
bis 8