Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ioxaglic acid
GUERBET İLAÇ TIBBİ MALZEME VE CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş.
V08AB03
oxalic acid
Normal
ioxaglic asit
Pasif
1994-07-20
1/7 KULLANMA TALİMATI HEXABRIX 320 MGL/ML ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON Damar ve kavite içine uygulanır. _ _ _ETKIN MADDE(LER): _100 mL’lik enjeksiyonluk çözelti, 32 g iyota karşılık gelen miktarda 39.30 g meglumin iyoksaglat ve 19.65 g sodyum iyoksaglat şeklinde iyoksaglik asit içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Meglumin, sodyum kalsiyum edetat, enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit (pH ayarlamak için) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR_ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HEXABRIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HEXABRIX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HEXABRIX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HEXABRIX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HEXABRIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Hexabrix 320 iyotlu kontrast maddeler grubuna dahildir. Bu ilaçlar röntgen incelemeleri için kullanılır. Bu ilaç size doktorunuz tarafından, bir röntgen incelemesi, örneğin rahim ve fallop tüplerinin (histerosalpingografi), kan damarlarının (anjiyografi), sindirim sisteminin, eklemlerin (artrografi), idrar yollarının (ürografi) veya tükürük bezlerinin (siyalografi) veya boşlukların görüntülenmesi için reçetelenmiştir. Enjeksiyonluk çözelti 10 mL, 20 mL, 30 mL, 40 mL, 50 mL, 60 mL, 80 mL, 100 mL, 150 mL ve 200 ml’lik şişelerde bulunmaktadır. Kartonlar 1, 10 veya 25 şişe Les hele dokumentet
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HEXABRIX 320 (320 mg I/mL), enjeksiyonluk solüsyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 100 mL çözeltide: Meglumin iyoksaglat 39,30 g Sodyum iyoksaglat 19,65 g Karşılık gelen iyot kütlesi 32.00 g Karşılık gelen sodyum kütlesi 352 mg Ozmolalite 600 mOsm/kg 20°C’de akışkanlık 15.7 mPa.s 37°C’de akışkanlık 7.5 mPa.s 100 mL flakonda iyot miktarı 32 g YARDIMCI MADDELER: Sodyum kalsiyum edetat……………………………….. 0,01 gr Enjeksiyonluk su………………………………………..y.m. (100 mL) Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HEXABRIX aşağıdaki durumlarda sadece tanı amaçlı kullanılan bir kontrast maddedir. - İntravenöz ürografi - Serebral ve koroner anjiyografi de dahil olmak üzere tüm bölgelerin anjiyografisi - Artrografi - Gastrointestinal tetkikler - Histerosalpingografi - Siyalografi 2/13 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozlar, tetkike ve tetkik edilecek bölgelerin yanı sıra; özellikle çocuklarda hastanın vücut ağırlığına ve böbrek fonksiyonlarının durumuna göre ayarlanmalıdır. İntravasküler ve intrakaviter kullanım için tavsiye edilen ortalama dozlar: ENDIKASYONLAR ORTALAMA DOZ TOPLAM HACIM ARALIĞI (ML) Intravenöz ürografi 1 mL/kg 50 ile 150 mL arasında Anjiyografi Tekrar edilen enjeksiyonlarda doz; 4 ile 5 mL/kg arasını geçmemelidir ve enjeksiyon başına 100 mL’den fazla olmamalıdır. 75 ile 400 mL arasında Artrografi Dozlar incelemenin yapılacağı ekleme göre ayarlanır. 5 ile 20 mL arasında Sindirim organları tetkikleri (düz x-ray) Sindirim sistemine doğrudan uygulama Yetişkinler Oral kullanım Rektal kullanım Çocuklar Oral kullanım Rektal kullanım Yetişkinler için BT 200 mL tıbbi ürün 250 mL su ile seyreltilir 400 mL tıbbi ürün 400 mL su ile seyreltilir 40 mL tıbbi ürün 1 Les hele dokumentet