Hepa-Merz

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

ornitinaspartat

Tilgjengelig fra:

SALVEO DOO BEOGRAD

ATC-kode:

A05BA..

INN (International Name):

ornitinaspartat

Dosering :

3g

Legemiddelform:

granule za oralni rastvor

Enheter i pakken:

granule za oralni rastvor; 3g; kesica, 30x1kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA

Produkt oppsummering:

JKL: 2127451

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2020-09-04

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
HEPA – MERZ
®
, 3 G, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
ORNITINASPARTAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hepa-Merz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hepa-Merz
3.
Kako se uzima lek Hepa-Merz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hepa-Merz
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK HEPA-MERZ I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hepa – Merz, granule za oralni rastvor stimuliše povećanje
sinteze uree u jetri i na taj način dovodi do
neutralizacije amonijaka u organizmu. Osim toga, podstiče
neutralizaciju amonijaka i u drugim tkivima, van
jetre.
Lek Hepa – Merz, granule za oralni rastvor se koristi u lečenju
udruženih ili posledičnih poremećaja koji su
rezultat oslabljene funkcije jetre (npr. ciroza jetre) sa simptomima
trenutno prikrivene (latentne) i manifestne
hepatične encefalopatije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HEPA-MERZ
LEK HEPA MERZ NE SMETE UZIMATI:

Ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu
ornitinaspartat, boju Orange yellow S (E 110) ili
na bilo koju pomoćnu supstancu leka Hepa – Merz, granule za oralni
rastvor (navedene u odeljku 6).

Ako imate oslabljenu funkciju bubrega (renalna insuficijencija); na
ovo može ukazati
vrednost
kreatinina u serumu veća od 265 mikromola (3 mg/100 mL), što može
biti smernica tokom terapije
lekom Hepa-Merz.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Lek Hepa – M

Preparatomtale

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hepa - Merz
®
, 3 g, granule za oralni rastvor
INN: Ornitinaspartat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sa 5 g granula sadrži 3 g ornitinaspartata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Orange yellow S (E 110),
fruktoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Granule: granule belo-narandžaste do narandžaste boje, mirisa na
pomorandžu.
Rastvor: opalescentan rastvor, svetlonarandžaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje udruženih oboljenja kao i posledica nastalih usled umanjene
detoksifikacijske aktivnosti jetre (npr.
ciroza jetre) sa simptomima latentne i manifestne hepatičke
encefalopatije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Rastvoreni sadržaj 1-2 kesice leka Hepa – Merz se pije do 3 puta
dnevno. Sadržaj kesice leka Hepa – Merz
se rastvori u dosta tečnosti (npr. čaša vode, čaja ili voćnog
soka) i popije u toku ili nakon obroka.
_Pedijatrijska populacija_
Iskustvo u primeni ovog leka kod dece je ograničeno (videti odeljak
4.4).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ornitinaspartat, boju Orange
yellow S (E 110) ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka navedenih u odeljku 6.1.
Znatno oslabljena funkcija bubrega (renalna insuficijencija). Vrednost
kreatinina u serumu veća od 265
mikromola (3 mg/100 mL) može da se koristi kao parametar.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Hepa – Merz, granule za oralni rastvor
sadrži fruktozu. Pacijenti sa retkim, naslednim oboljenjem
intolerancije na fruktozu ne smeju da koriste ovaj lek.
Lek Hepa – Merz, granule za oralni rastvor sadrži 1,13 g fruktoze
po kesici (odgovara 0,11 CEU), što treba
uzeti u obzir kod pacijenata sa dijabetes mellitus-om.
Mogu se javiti alergijske reakcije zbog prisustva azo agenasa za
bojenje (Orange yellow S (E 110)).
Dugotrajna primena ornitinaspartata može imati štetan uticaj na zube
(karijes).
2 od 4
Nema podataka o prim