Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROCORTISONA ACETATO
FAES FARMA S.A.
C05AA01
HYDROCORTISONE ACETATE
10 mg/g
POMADA RECTAL
HIDROCORTISONA ACETATO 10 mg
VÍA RECTAL
Hidrocortisona
HEMORRANE 10 mg/g POMADA RECTAL , 1 tubo de 30 g Autorizado 01/08/1998 Comercializado - HEMORRANE 10 mg/g POMADA RECTAL , 1 tubo de 60 g Revocado 09/09/2013 No Comercializado
Autorizado
1957-09-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HEMORRANE 10 MG/G POMADA RECTAL Acetato de hidrocortisona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es HEMORRANE y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar HEMORRANE. 3. Cómo usar HEMORRANE. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de HEMORRANE. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES HEMORRANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene acetato de hidrocortisona, principio activo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides que se utiliza sobre la piel para disminuir la inflamación y el picor. Está indicado en el alivio local del dolor, picor, escozor e inflamación asociados a hemorroides en adultos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HEMORRANE NO USE HEMORRANE Si es alérgico al principio activo, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si le sangran las hemorroides. Si tiene alguna infección producida por bacterias, por virus, o por hongos en la zona a tratar. Si padece tuberculosis. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar HEMORRANE. El uso continuado de HEMORRANE no debe sobrepasar los 7 días. Les hele dokumentet
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HEMORRANE 10 mg/g pomada rectal. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada contiene 11,16 mg de acetato de hidrocortisona, equivalente a 10 mg de hidrocortisona base. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada rectal Pomada de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local del dolor, picor, escozor e inflamación asociado a hemorroides en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 1 o 2 aplicaciones diarias en la zona anal y/o rectal, con una cantidad de pomada equivalente a unos 2 centímetros. Se recomienda hacerlo por la mañana y por la noche. Forma de administración Vía rectal Es recomendable aplicar la pomada después de la evacuación intestinal y aseo personal. Previamente, debe limpiarse la zona anorrectal con un jabón suave y agua templada y debe secarse con un paño suave o gasa limpia. En caso de aplicación intrarrectal se debe utilizar la cánula adjunta. En este caso, previa retirada del tapón y perforación del tubo, se enroscará la cánula. Se introducirá dicha cánula en el recto, presionando sobre el tubo para depositar una cantidad de pomada equivalente, aproximadamente, a 1 o 2 centímetros. La cánula se retirará lentamente a medida que se vacía su contenido. Se aconseja aplicar también una pequeña cantidad en la parte exterior del orificio anal y pliegues de los márgenes del ano. Si los síntomas no mejoran en 7 días o apareciese hemorragia, se deberá reevaluar la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Hemorragia hemorroidal. Infecciones bacterianas, víricas o fúngicas de la región a tratar. Tuberculosis 2 de 5 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO El empleo continuado de Hemorrane no debe sobrepasar los 7 días. Debe evitarse cualquier contacto con los ojos o con zonas próximas a los mismos, así Les hele dokumentet