HEMONOR 5000 UI/mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
06-12-2021

Aktiv ingrediens:

Heparina Sódica

Tilgjengelig fra:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

B01AB01

INN (International Name):

HEPARIN SODIUM;

Dosering :

5000UI/mL

Legemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR VIAL 1.00 mL -

Administreringsrute:

INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Enheter i pakken:

Caja de cartón con 1, 2, 4, 5, 7, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro o ám

Klasse:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

GLAND PHARMA LIMITED - INDIA

Terapeutisk gruppe:

HEPARINA

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 4, 5, 7, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro o ámbar; caja de cartulina con 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro o ámbar. CAMBIO DE FORMA DE PRESENTACION Caja de cartón ó sin caja con 1, 2, 4, 5, 7, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro x 5 mL . ADECUACIÓN DE LA FORMA DE PRESENTACION: Caja con 1, 2, 4, 5, 7, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro x 5 mL con o sin caja de cartón AMPLIACION Caja con 25 viales de vidrio tipo I incoloro o ámbar; caja de cartulina con 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro o ámbar. REINSCRIPCIÓN Caja con 1, 2, 4, 5, 7, 8, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro x 5 mL con o sin caja de cartón.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2024-12-09

Preparatomtale

                                1 of 9
GENERADO POR: REVISADO POR:
Fecha: Fecha:
FICHA
TECNICA
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO
BIOLÓGICO
HEMONOR 1000 UI/ML Solución Inyectable
HEMONOR 5000 UI/ML Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN
PARA HEMONOR 1000 UI/ML
Cada mL contiene:
Heparina sódica…1000 UI
(Cada vial de 5 mL contiene 5000 UI de heparina sódica)
Excipientes:
Alcohol bencílico, cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido
clorhídrico y agua para inyección
PARA HEMONOR 5000 UI/ML
Cada mL contiene:
Heparina sódica…5000 UI
(Cada vial de 5 mL contiene 25000 UI de heparina sódica)
Excipientes:
Alcohol bencílico, cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido
clorhídrico y agua para inyección
3.
INFORMACIÓN
CLÍNICA
3.1
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS
La inyección de heparina sódica está indicada para:
- Profilaxis y tratamiento de la trombosis venosa y la embolia
pulmonar.
- Prevención de la trombosis venosa profunda postoperatoria y de la
embolia pulmonar en pacientes sometidos
a
cirugía
mayor
abdominotorácica
o
que,
por
otras
razones,
tienen
riesgo
de
desarrollar
enfermedad
tromboembólica.
- Fibrilación auricular con embolización.
- Tratamiento de coagulopatías agudas y crónicas consuntivas
(coagulación intravascular diseminada).
- Prevención de la coagulación en la cirugía arterial y cardíaca.
- Profilaxis y tratamiento de embolismo arterial periférico.
- Uso de anticoagulantes en transfusiones de sangre, circulación
extracorpórea y procedimientos de diálisis.
3.2
DOSIS
Y
VÍAS
DE
ADMINISTRACIÓN
PREPARACIÓN PARA LA ADMINISTRACIÓN
Confirme la elección del vial correcto de inyección de heparina
sódica para asegurarse de que el vial no se
confunde con otro vial de concentración incorrecta u otro vial que se
utilice para “el lavado de catéter”. [véase
Advertencias y precauciones]. Confirme la selección de la
formulación y las concentraciones correctas antes de
la administración del medicamento.
Cuando se añada heparina a una solución de infusión para la
administración intravenosa continua, invierta el
r
                                
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