Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Eføyblad
Phytopharm Kleka S.A.
R05CA12
Eføyblad
Sirup
Flaske av glass 100 ml
F
Markedsført
2020-08-01
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Hedexin, sirup Ekstrakt av tørket eføyblad Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du følger deg verre etter 7 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Hedexin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Hedexin 3. Hvordan du bruker Hedexin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Hedexin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Hedexin er og hva det brukes mot Hedexin inneholder tørket ekstrakt av eføyblad (Hedera Helix L., folium). Hedexin er et plantebasert legemiddel til bruk som slimløsende middel ved slimhoste. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 7 dager. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Hedexin Bruk ikke Hedexin: • dersom du er allergisk overfor eføyblad, andre planter i Araliaceae (eføyblad) familien eller noen andre av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • til barn under 2 år på grunn av risikoen for forverring av luftveisplager. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Hedexin. Ved pustevansker, feber eller varig opphosting av slim må du kontakte lege eller apotek. Forsiktighet anbefales hos pasienter med mageproblemer som for eksempel: halsbrann, svie, smerte i magen, kvalme eller magesår. Kontakt lege eller apotek dersom plagene varer lengre enn 7 dager Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Hedexin, sirup 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Èn ml sirup inneholder 8,25 mg tørket ekstrakt av eføyblad ( _Hedera helix_ L., folium) (4-8:1). Ekstraksjonsmiddel: Etanol 30 % (m/m). Hjelpestoffer med kjent effekt: Èn ml sirup inneholder opptil 469 mg sorbitol (E420). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Sirup Sirupen er en brunaktig, blakket væske med søtlig smak og den kan ha noe bunnfall. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Hedexin er et plantebasert legemiddel til bruk som slimløsende middel ved slimhoste. Hedexin er beregnet for bruk av voksne, ungdom og barn fra 6 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne og barn over 12 år: 6 ml sirup 2 ganger daglig (tilsvarende 99 mg tørket ekstrakt av eføyblad daglig). Barn mellom 6-11 år: 4 ml sirup 2 ganger daglig (tilsvarende 66 mg tørket ekstrakt av eføyblad daglig). Administrasjonsmåte Til oral bruk. Det er anbefalt at dosen på 6 ml blir gitt med en full måleskje (4 ml) + en halv måleskje (2 ml). Flasken skal ristes godt før bruk. Behandlingstid Dersom symptomene vedvarer mer enn en uke under behandling med legemidlet, bør pasienten kontakte lege eller apotek. 4.3 KONTRAINDIKASJONER - Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor planter som tilhører _Araliaceae_ (eføy) familien eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. - Må ikke gis til barn under 2 år på grunn av risiko for forverring av luftveisplager. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Ved åndenød, feber eller varig opphosting av slim bør pasienten kontakte lege eller apotek. Forsiktighet anbefales hos pasienter med gastritt eller magesår. Hedexin inneholder sorbitol (E420). Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse bør derfor ikke ta/gis dette legemidlet. Sorbitol kan forårsake ubehag i mage-tarm-kanalen og mild avførende effekt hos barn. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Hedexin har ikke blitt rapportert å påvirke effekten av andre legemidler. I Les hele dokumentet