Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
luuderohuleht
Krewel Meuselbach GmbH
R05CA12
luuderohulehti
40mg 1ml 50ml 1TK; 40mg 1ml 100ml 1TK; 40mg 1ml 20ml 1TK
suukaudsed tilgad, lahus
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE HEDELIX S.A. 40MG/ML SUUKAUDSED TILGAD, LAHUS luuderohulehtede ekstrakt ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE INFOLEHTE HOOLIKALT, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast mõne päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Hedelix s.a ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne HEDELIX s.a. kasutamist 3. Kuidas HEDELIX s.a. võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas HEDELIX s.a. säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON HEDELIX S.A. JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE HEDELIX s.a. on taimne preparaat, mida kasutatakse röga lahtistamiseks. Haiguse püsimisel hingelduse, palaviku, mädase ning verise röga puhul tuleb koheselt konsulteerida arstiga. Kui pärast mõne päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE HEDELIX S.A. KASUTAMIST HEDELIX S.A. KÖHATILKU EI TOHI KASUTADA - kui olete luuderohu lehtede, _Araliaceae_ perekonna taimede, mentooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - arginiinsuktsinaat-süntetaasi puuduse korral organismis (ainevahetushaigus kusiaine ainevahetustsüklis); - alla kaheaastastel lastel üldiste hingamisteede sümptomite süvenemise riski tõttu. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. MUUD RAVIMID JA HEDELIX S.A. KÖHATILGAD Koostoimed ei ole teada. Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te ka Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS HEDELIX s.a., 40 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml (31 tilka) lahust sisaldab 40 mg luuderohulehtede ekstrakti (2,2…2,9:1) Ekstraktiivained: 50 mahu% etanool, propüleenglükool (98:2) Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml (31 tilka) lahust sisaldab 837 mg propüleenglükooli. Valmistoode ei sisalda alkoholi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudsed tilgad, lahus. HEDELIX s.a. on selge, rohekas-pruun, viskoosne, aromaatne lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Röga lahtistamine üle 2-aastastel lastel ja täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja 10…16-aastased lapsed võtavad 31 tilka 3 korda päevas (mis vastab 300 mg kuivatatud luuderohu lehtedele päevas) 4…10 aastased lapsed võtavad 21 tilka 3 korda päevas (vastab 200 mg kuivatatud luuderohu lehtedele päevas). 2…4 aastased lapsed võtavad 16 tilka 3 korda päevas (vastab 150 mg kuivatatud luuderohu lehtedele päevas). Manustamisviis Suukaudne. HEDELIX s.a. tilku võtta sisse lahjendamata. Sissevõtmine ei olene toidukordadest. Hedelix.s.a. kasutatakse koos piisava koguse veega. Väikelastele soovitatakse Hedelix s.a. tilku anda koos tee või mahlaga. Võtta koos toiduga või söömisaegade vahel. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine, Araliceae perekonna taimede, mentooli või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Arginiinsuktsinaadi–süntetaasi puudus. - Alla 2-aastased lapsed üldise riski tõttu respiratoorsete sümptomite süvenemisele. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Haiguse püsimisel hingelduse, palaviku, mädase ning verise röga puhul tuleb koheselt konsulteerida arstiga. HEDELIX s.a. sisaldab propüleenglükooli Samaaegne kasutamine koos mis tahes alkoholi dehüdrogenaasi substraadiga (nt etanool) võib alla 5-aastastel lastel põhjustada kõrvaltoimeid. Kuigi propüleenglükool ei ole näidanud loomadel ega inimestel toksilisi Les hele dokumentet