HEDELIX S.A. suukaudsed tilgad, lahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
27-02-2021

Aktiv ingrediens:

luuderohuleht

Tilgjengelig fra:

Krewel Meuselbach GmbH

ATC-kode:

R05CA12

INN (International Name):

luuderohulehti

Dosering :

40mg 1ml 50ml 1TK; 40mg 1ml 100ml 1TK; 40mg 1ml 20ml 1TK

Legemiddelform:

suukaudsed tilgad, lahus

Resept typen:

K

Informasjon til brukeren

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
HEDELIX S.A. 40MG/ML SUUKAUDSED TILGAD, LAHUS
luuderohulehtede ekstrakt
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE INFOLEHTE HOOLIKALT, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst, apteeker või
meditsiiniõde on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu
oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast mõne päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Hedelix s.a ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne HEDELIX s.a. kasutamist
3.
Kuidas HEDELIX s.a. võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas HEDELIX s.a. säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON HEDELIX S.A. JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
HEDELIX s.a. on taimne preparaat, mida kasutatakse röga
lahtistamiseks.
Haiguse
püsimisel
hingelduse,
palaviku,
mädase
ning
verise
röga
puhul
tuleb
koheselt
konsulteerida arstiga.
Kui pärast mõne päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE HEDELIX S.A. KASUTAMIST
HEDELIX S.A. KÖHATILKU EI TOHI KASUTADA
-
kui olete luuderohu lehtede, _Araliaceae_ perekonna taimede, mentooli
või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
-
arginiinsuktsinaat-süntetaasi puuduse korral organismis
(ainevahetushaigus kusiaine
ainevahetustsüklis);
-
alla kaheaastastel lastel üldiste hingamisteede sümptomite
süvenemise riski tõttu.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
MUUD RAVIMID JA HEDELIX S.A. KÖHATILGAD
Koostoimed ei ole teada.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te ka
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
HEDELIX s.a., 40 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml (31 tilka) lahust sisaldab 40 mg luuderohulehtede ekstrakti
(2,2…2,9:1)
Ekstraktiivained: 50 mahu% etanool, propüleenglükool (98:2)
Teadaolevat toimet omav abiaine:
1 ml (31 tilka) lahust sisaldab 837 mg propüleenglükooli.
Valmistoode ei sisalda alkoholi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Suukaudsed tilgad, lahus.
HEDELIX s.a. on selge, rohekas-pruun, viskoosne, aromaatne lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Röga lahtistamine üle 2-aastastel lastel ja täiskasvanutel.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja 10…16-aastased lapsed võtavad 31 tilka 3 korda
päevas (mis vastab 300 mg
kuivatatud luuderohu lehtedele päevas)
4…10 aastased lapsed võtavad 21 tilka 3 korda päevas (vastab 200
mg kuivatatud luuderohu
lehtedele päevas).
2…4 aastased lapsed võtavad 16 tilka 3 korda päevas (vastab 150 mg
kuivatatud luuderohu
lehtedele päevas).
Manustamisviis
Suukaudne.
HEDELIX s.a. tilku võtta sisse lahjendamata. Sissevõtmine ei olene
toidukordadest.
Hedelix.s.a. kasutatakse koos piisava koguse veega. Väikelastele
soovitatakse Hedelix s.a. tilku anda
koos tee või mahlaga. Võtta koos toiduga või söömisaegade vahel.
4.3 Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine, Araliceae perekonna taimede, mentooli või
lõigus 6.1 loetletud mis
tahes abiainete suhtes.
-
Arginiinsuktsinaadi–süntetaasi puudus.
-
Alla 2-aastased lapsed üldise riski tõttu respiratoorsete
sümptomite süvenemisele.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Haiguse
püsimisel
hingelduse,
palaviku,
mädase
ning
verise
röga
puhul
tuleb
koheselt
konsulteerida arstiga.
HEDELIX s.a. sisaldab propüleenglükooli
Samaaegne kasutamine koos mis tahes alkoholi dehüdrogenaasi
substraadiga (nt etanool) võib
alla 5-aastastel lastel põhjustada kõrvaltoimeid.
Kuigi
propüleenglükool
ei
ole
näidanud
loomadel
ega
inimestel
toksilisi
                                
                                Les hele dokumentet