HAZOL

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgjengelig fra:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Terapeutisk område:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Autorisasjon status:

Cancelado/Caduco

Autorisasjon dato:

2010-06-14

Informasjon til brukeren

MODELO DE BULA – PACIENTE HAZOL (CLORIDRATO DE DONEPEZILA) 5MG & 10MG
HAZOL
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG & 10 MG
MODELO DE BULA – PACIENTE HAZOL (CLORIDRATO DE DONEPEZILA) 5MG & 10MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HAZOL
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Hazol 5 mg– embalagem com 10 e 30 comprimidos
Hazol 10 mg – embalagem com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
cloridrato de donepezila (equivalente a 4,56 mg de
donepezila)...............................................5 mg
Excipientes.........................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes: lactose, amido de milho, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio e componentes do Opadry amarelo (hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo).
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
cloridrato de donepezila (equivalente a 9,12 mg de
donepezila).............................................10 mg
Excipientes.........................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes: lactose, amido de milho, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio e componentes do Opadry amarelo (hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hazol (cloridrato de donepezila)
é um medicamento indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acredita-se que o Hazol
exerça sua ação terapêutica com o aumento da concentração da
acetilcolina (substância
presente na junção entre células do sistema nervoso) através da
inibição reversível da quebra da mesma pela enzima
acetilcolinesterase (tipo de enzima que quebra a acetilcolina).
O tempo estimado para o início da a�

Preparatomtale

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL HAZOL (CLORIDRATO DE DONEPEZILA) 5MG & 10MG
HAZOL
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG & 10 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL HAZOL (CLORIDRATO DE DONEPEZILA) 5MG & 10MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HAZOL
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Hazol 5 mg– embalagem com 10 e 30 comprimidos
Hazol 10 mg – embalagem com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
cloridrato de donepezila (equivalente a 4,56 mg de
donepezila)..............................................5 mg
Excipientes........................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes: lactose, amido de milho, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio e componentes do Opadry amarelo (hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo).
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
cloridrato de donepezila (equivalente a 9,12 mg de
donepezila)............................................10 mg
Excipientes.........................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes: lactose, amido de milho, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio e componentes do Opadry amarelo (hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Hazol
é indicado para o tratamento sintomático da demência de Alzheimer
de intensidade leve, moderadamente grave
e grave. O diagnóstico da demência de Alzheimer deve ser realizado
de acordo com guias aceitos, como DSM IV,
ICD10.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOENÇA DE ALZHEIMER LEVE A MODERADAMENTE GRAVE
1, 2, 3, 4, 5
Em pacientes com demência de Alzheimer participantes de estudos
clínicos, a administração de doses únicas diárias
de 5 mg ou 10 mg de cloridrato d