Haloperidol-Richter 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Haloperidols

Tilgjengelig fra:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC-kode:

N05AD01

INN (International Name):

Haloperidolum

Dosering :

5 mg/ml

Legemiddelform:

Šķīdums injekcijām

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
HALOPERIDOL-RICHTER 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Haloperidolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Haloperidol-Richter un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Haloperidol-Richter lietošanas
3.
Kā lietot Haloperidol-Richter
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Haloperidol-Richter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HALOPERIDOL-RICHTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Haloperidol-Richter.
Haloperidol-Richter satur aktīvo vielu haloperidolu. Tas pieder pie
zāļu grupas, ko dēvē par
antipsihotiskiem līdzekļiem.
Haloperidol-Richter lieto pieaugušajiem, lai ārstētu slimības, kas
ietekmē domāšanas, jušanas vai
uzvedības veidu. Tās ietver garīgās veselības problēmas
(piemēram, šizofrēniju un bipolāros
traucējumus) un uzvedības traucējumus. Šīm slimībām var būt
šādas izpausmes:

apjukums (delīrijs);

neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana, jušana vai saošana
(halucinācijas);

ticība nepatiesām lietām (murgi);

neparasts aizdomīgums (paranoja);

ļoti liela sajūsma, uzbudinājums, entuziasms, impulsivitāte vai
hiperaktivitāte;

ļoti izteikta agresivitāte, naidīgums vai vardarbība.
Haloperidol-Richter pieaugušajiem lieto arī šādos gadījumos:

lai palīdzētu kontrolēt kus

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Haloperidol-Richter 5 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 1 ml ampula satur 5 mg haloperidola (_haloperidolum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs, dzidrs šķidrums. Praktiski
nesatur daļiņas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Haloperidol-Richter šķīdums injekcijām ir indicēts pieaugušiem
pacientiem:

ar psihotiskiem traucējumiem vai 1. tipa bipolāro traucējumu
mānijas epizodēm saistīta smaga
akūta psihomotora uzbudinājuma ātrai kontrolei, kad perorālā
terapija nav piemērota;

delīrija akūtai ārstēšanai, kad nefarmakoloģiskā terapija ir
bijusi neveiksmīga;

vieglas līdz vidēji smagas horejas ārstēšanai Hantingtona
(_Huntington_) slimības gadījumā, kad
citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas un perorālā terapija
nav piemērota;

vienkāršai vai kombinētai profilaksei pacientiem ar vidēju līdz
augstu pēcoperācijas sliktas dūšas
un vemšanas risku, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas;

pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas kombinētai
ārstēšanai, kad citas zāles ir neefektīvas vai
nepanesamas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Ieteicama maza sākumdeva un tā jāpielāgo atbilstoši pacienta
atbildes reakcijai, lai noteiktu minimālo
efektīvo devu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Ieteikumi par Haloperidol-Richter šķīduma injekcijām devu ir
sniegti 1. tabulā.
1. TABULA. IETEIKUMI PAR HALOPERIDOLA DEVU 18 GADUS VECIEM UN
VECĀKIEM PIEAUGUŠAJIEM
AR PSIHOTISKIEM TRAUCĒJUMIEM VAI 1. TIPA BIPOLĀRO TRAUCĒJUMU
MĀNIJAS EPIZODĒM SAISTĪTA SMAGA
AKŪTA PSIHOMOTORA UZBUDINĀJUMA ĀTRA KONTROLE, KAD PERORĀLĀ
TERAPIJA NAV PIEMĒROTA
• 5 mg intramuskulāri.
• Var atkārtoti ievadīt reizi stundā, līdz tiek sasniegta
pietiekama simptomu kontrole.
• Lielākajai daļai pacientu piet