Halixol

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Ambroksolio hidrochloridas

Tilgjengelig fra:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-kode:

R05CB06

INN (International Name):

Ambroksolio hydrochloride

Dosering :

30 mg; 15 mg/5 ml

Legemiddelform:

tabletės

Administreringsrute:

vartoti per burną

Resept typen:

Nereceptinis

Terapeutisk område:

Ambroxol

Autorisasjon status:

Perregistruotas

Autorisasjon dato:

1998-08-26

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HALIXOL 30 MG TABLETĖS
Ambroksolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu po 3 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Halixol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Halixol
3.
Kaip vartoti Halixol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Halixol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HALIXOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Halixol tabletės vartojamos gleivių skystinimui sergant ūminėmis
ar lėtinėmis kvėpavimo takų spindį
siaurinančiomis ligomis, pvz., bronchų astma, bronchitu,
bronchektazija, kurių metu būna per daug tirštų
gleivių ir skreplių.
Šis vaistas nelengvina sauso kosulio.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HALIXOL
HALIXOL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate opine virškinimo trakto liga.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Halixol.
-
jeigu sutrikusi bronchų motorika ir padidėjusi gleivių sekrecija,
pvz., dėl retai pasireiškiančio
piktybinio ciliarinio sindromo (tokiu atveju kvėpavimo takuose
greičiau galimas sekreto sąstovis);
-
jeigu yra inkstų ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas, Halixol galima
vartoti tik gydytojo leidimu;
Nustatyti sunkių odos reakcijų, susijusių su ambroksolio
hidrochlorido vartojimu, atvejai. Jeigu Jum

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Halixol 30 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(84 mg/ tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos ar balkšvos, apvalios, nuožulniais kraštais, tabletės.
Vienoje tabletės pusėje yra dalijimo įranta,
o kitoje – užrašas „E“ ir „231“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gleivių skystinimas sergant ūminėmis ar lėtinėmis obstrukcinėmis
kvėpavimo takų ligomis, pvz.,
bronchų astma, bronchitu, bronchektazija, kurių metu atsiranda
patologiškai tirštų gleivių ir skreplių.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams_ reikia
vartoti po 1 tabletę 3 kartus per
parą.
_Vaikų populiacija_.
Rekomenduojama dozė 6 – 12 metų vaikams yra ½ tabletės 2–3
kartus per parą.
Halixol vartoti vaikams jaunesniems nei 6 metai nerekomenduojama,
kadangi vaistinio preparato
sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis.
Jeigu ūminės kvėpavimo sistemos ligos simptomai gydymo metu
nelengvėja arba sunkėja, pacientas
turi kreiptis į gydytoją.
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti labai atsargiai, t.y. vartoti
rečiau ir (arba) mažesnę dozę.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Tabletę reikia nuryti užgeriant skysčiu.
Halixol galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
-
Virškinimo trakto opinės ligos.
2
-
Reta paveldima būklė, kurios metu draudžiama vartoti kai kurių
pagalbinių Halixol medžiagų
(žr. 4.4 skyrių).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vartojant Halixol reikia atsižvelg