Haldol Depot 100 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Haloperidoldekanoat

Tilgjengelig fra:

Essential Pharma Limited

ATC-kode:

N05AD01

INN (International Name):

haloperidol

Dosering :

100 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
HALDOL DEPOT 100 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
HALOPERIDOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Haldol Depot er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Haldol Depot
3.
Hvordan du får Haldol Depot
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Haldol Depot
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Haldol Depot er og hva det brukes mot
Navnet på dette legemidlet er Haldol Depot.
Haldol Depot inneholder virkestoffet haloperidol (som
haloperidoldekanoat). Det tilhører en gruppe
legemidler som kalles antipsykotika.
Haldol Depot brukes til voksne som tidligere har blitt behandlet med
haloperidol tatt gjennom munnen.
Det brukes mot sykdommer som påvirker hvordan du tenker, føler eller
oppfører deg. Disse omfatter
psykiske sykdommer (som schizofreni). Disse sykdommene kan få deg til
å:
•
føle deg forvirret (delirium)
•
se, høre, føle eller lukte noe som ikke er der (hallusinasjoner)
•
tro noe som ikke er sant (vrangforestillinger)
•
føle deg uvanlig mistenksom (paranoia)
•
føle deg opprømt, opphisset, entusiastisk, impulsiv eller hyperaktiv
•
føle deg veldig aggressiv, fiendtlig eller voldelig.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Haldol Depot
Bruk ikke Haldol Depot:
•
dersom du er allergisk overfor haloperidol eller noen av de andre
innholdssto

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Haldol Depot 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske inneholder haloperidoldekanoat 141,04 mg,
tilsvarende 100 mg haloperidol
base.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 ml injeksjonsvæske inneholder 15 mg benzylalkohol og opptil 1 ml
sesamolje.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Svakt farget, lett viskøs oppløsning uten synlige fremmedpartikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Haldol Depot er indisert til vedlikeholdsbehandling av schizofreni og
schizoaffektiv lidelse hos voksne
pasienter som er stabilisert på oral haloperidol (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Oppstart av behandling og dosetitrering skal gjøres under nøye
klinisk overvåking.
Dosering
Den individuelle dosen vil avhenge av både symptomenes
alvorlighetsgrad og nåværende dose med oral
haloperidol. Pasienter skal alltid få laveste effektive
vedlikeholdsdose.
Startdosen av haloperidoldekanoat er basert på at man ganger opp den
daglige dosen med oral haloperidol
et gitt antall ganger, det kan derfor ikke gis spesifikk veiledning
for overgang fra andre antipsykotika (se
pkt. 5.1).
_Voksne ≥ 18 år _
TABELL 1: DOSEANBEFALINGER FOR HALOPERIDOLDEKANOAT TIL VOKSNE SOM ER
18 ÅR OG ELDRE
OVERGANG FRA ORAL HALOPERIDOL

Det anbefales en dose haloperidoldekanoat på 10-15 ganger den
tidligere daglige dosen med
oral haloperidol.

Basert på denne overgangen vil dosen med haloperidoldekanoat være
25-150 mg for de fleste
pasienter.
VEDLIKEHOLDSBEHANDLING

Det anbefales å justere haloperidoldekanoatdosen med opptil 50 mg
hver 4. uke (basert på
individuell respons), til optimal terapeutisk effekt er oppnådd.

Det forventes at den mest effektive dosen vil være på mellom 50 og
200 mg.

Det anbefales at nytte-risiko vurderes individuelt ved doser over 200
mg hver 4. uke.

En maksimal dose på 300 mg hver 4. uke må ikke overskrides fordi
sikk