Haldol 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Haloperidol

Tilgjengelig fra:

Essential Pharma Limited

ATC-kode:

N05AD01

INN (International Name):

Haloperidol

Dosering :

5 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
HALDOL 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
HALOPERIDOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Haldol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Haldol
3.
Hvordan du får Haldol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Haldol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Haldol er og hva det brukes mot
Navnet på dette legemidlet er Haldol.
Haldol inneholder virkestoffet haloperidol. Det tilhører en gruppe
legemidler som kalles antipsykotika.
Haldol brukes til voksne mot sykdommer som påvirker hvordan du
tenker, føler eller oppfører deg. Disse
omfatter psykiske sykdommer (som schizofreni og bipolar lidelse) og
atferdsproblemer.
Disse sykdommene kan få deg til å:
•
føle deg forvirret (delirium)
•
se, høre, føle eller lukte noe som ikke er der (hallusinasjoner)
•
tro noe som ikke er sant (vrangforestillinger)
•
føle deg uvanlig mistenksom (paranoia)
•
føle deg opprømt, opphisset, entusiastisk, impulsiv eller hyperaktiv
•
føle deg veldig aggressiv, fiendtlig eller voldelig.
Haldol brukes også hos voksne:
•
for å bidra til å kontrollere bevegelser ved Huntingtons sykdom
•
for å forebygge eller behandle kvalme og oppkast etter kirurgiske
inngrep.
Haldol kan brukes alene eller sammen med andre legemidler, og brukes
av og til når andre legemidler
ikke

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Haldol 5 mg/ml injeksjonsvæske oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 5 mg haloperidol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning uten synlige fremmedpartikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Haldol injeksjonsvæske oppløsning er indisert til voksne for:

Rask kontroll av alvorlig, akutt psykomotorisk agitasjon forbundet med
psykotisk sykdom eller
maniske episoder ved bipolar lidelse type 1, når peroral behandling
ikke er hensiktsmessig.

Akutt behandling av delirium når ikke-farmakologisk behandling er
mislykket.

Behandling av mild til moderat korea ved Huntingtons sykdom, når
andre legemidler ikke har hatt
effekt eller ikke blitt tolerert, og peroral behandling ikke er
hensiktsmessig.

Mono- eller kombinasjonsprofylakse hos pasienter med moderat til høy
risiko for postoperativ
kvalme og oppkast, når andre legemidler ikke har hatt effekt eller
ikke blir tolerert.

Kombinasjonsbehandling av postoperativ kvalme og oppkast når andre
legemidler ikke har hatt effekt
eller ikke blir tolerert.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
En lav startdose anbefales, dosen skal deretter justeres i henhold til
pasientens respons for å bestemme
laveste effektive dose (se pkt. 5.2).
Doseanbefalinger for Haldol injeksjonsvæske, oppløsning er gitt i
tabell 1.
TABELL 1: DOSEANBEFALINGER FOR HALOPERIDOL TIL VOKSNE SOM ER 18 ÅR OG
ELDRE
RASK KONTROLL AV ALVORLIG, AKUTT PSYKOMOTORISK AGITASJON FORBUNDET MED
PSYKOTISK SYKDOM ELLER
MANISKE EPISODER VED BIPOLAR LIDELSE TYPE 1, NÅR PERORAL BEHANDLING
IKKE ER HENSIKTSMESSIG.

5 mg intramuskulært.

Kan gjentas hver time inntil tilstrekkelig kontroll av symptomene er
oppnådd.

Hos de fleste pasienter, vil doser på opptil 15 mg daglig være
tilstrekkelig. Maksimal dose er
20 mg daglig.

Behovet for å fortsette behandling med Haldol bør vurderes tidlig i
beh