GYNOKONAZOL 600 MG OVÜL, 2 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

fentikonazol nitrat

Tilgjengelig fra:

DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

G01AF12

INN (International Name):

nitrate fentikonazol

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1/5
KULLANMA TALİMATI
FENTİMİX 600 MG OVÜL
VAJINAL YOLDAN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Fentikonazol nitrat 600 mg
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Dolgu maddesi: Soya lesitini, sıvı parafin, beyaz vazelin.
Kapsül
kabuğu:
Jelatin
(sığır
jelatini),
gliserol
(E422),
titanyum
dioksit
(E171),
sodyum etil parahidroksibenzoat (E215), sodyum propil
parahidroksibenzoat (E217).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FENTİMİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FENTİMİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FENTİMİX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FENTİMİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FENTİMİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FENTİMİX, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif
maddesini içerir.
FENTİMİX belirli cins mantarların büyümesini engeller. Özellikle
vajinal pamukçuğa neden
olan
_Candida albicans_
’a karşı etkilidir.
FENTİMİX ovüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2/5
2.
FENTİMİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FENTİMİX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Fentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. klotrimazol) olarak
bilinen diğer benzer
ilaçlara ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşırı
duyarl�

Preparatomtale

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FENTİMİX 600 mg Ovül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her ovül 600 mg fentikonazol nitrat içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum propil parahidroksibenzoat
0.656 mg/kapsül
Gliserol
108.1 mg/kapsül
Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Vajinal ovül.
Beyaz beyazımsı renkte homojen süspansiyon içeren beyaz
beyazımsı renkli, opak oval
yumuşak kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FENTİMİX
600
mg
ovül,
genital
candidiasiste
(vulvovajinit,
vajinit,
enfektif
akıntı)
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bir tane 600 mg ovül akşam kullanılır. Eğer semptomlar devam
ederse üç gün sonra ikinci bir
uygulama daha yapılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ovüller vajinanın en derin kısmına (forniks) yerleştirilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
FENTİMİX’in çocuklarda kullanımı için uygun bir endikasyon
mevcut değildir.
2/6
YAŞLILARDA KULLANIMI:
Özel kullanımı yoktur.
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
İlacın içerdiği aktif maddeye veya tıbbi ürünün herhangi bir
eksipiyanına aşırı duyarlılık
varsa
FENTİMİX’in kullanımı kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Lezyona uygulandığında veya vajinaya yerleştirilirken geçici
hafif bir yanma hissi olabilir.
Topikal
ürünlerin
kullanım
süresinin
uzatılması
hassasiyete
neden
olabilir.
Böyle
bir
durumda, tedaviyi keserek, uygun diğer bir terapiye başlamak için
doktora danışılmalıdır.
Ovüller,
bariyer
kontraseptifler
ile
birarada
kullanılmamalıdır
(bölüm
4.5’e
bakınız).
FENTİMİX’in gebelik sırasında kullanımı önerilmez (bölüm
4.6’a bakınız).
Bu ürün sodyum etil parahidroksibenzoat (E215) ve sodyum propil
parahidroksibenzoat
(E217) içerdiğinden, alerjik reaksiyonlara (muhtemel