Grystella 75 Mikrogramm Filmtabletten

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

DESOGESTREL

Tilgjengelig fra:

Laboratorios Leon Farma

ATC-kode:

G03AC09

INN (International Name):

DESOGESTREL

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2012-09-21

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERINNEN
GRYSTELLA 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Grystella und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Grystella beachten?
3.
Wie ist Grystella einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Grystella aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GRYSTELLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Grystella wird zur Verhütung einer Schwangerschaft angewendet.
Grystella enthält eine geringe Menge eines bestimmten weiblichen
Geschlechtshormons, des
Gestagens Desogestrel. Daher wird Grystella als reine Gestagen-Pille
bezeichnet.
Im Gegensatz zu kombinierten Pillen enthält die reine Gestagen-Pille
neben dem Gestagen kein
Estrogen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen Pillen beruht hauptsächlich
darauf, dass sie das
Eindringen der Samenzellen in die Gebärmutter verhindern. Sie
verhindern jedoch nicht immer
die Reifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der
kombinierten Pillen ist.. Grystella
unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen dadurch,
dass die Hormondosis in
den meisten Fällen ausreichend hoch ist, um die Reifung der Eizelle
zu verhindern. Dadurch hat
Grystella eine hohe empfängnisverhütende Wirksamkeit. Im Gegensatz
zu kombinierten Pillen
kann Grys

Preparatomtale

AT.H.0950.001.IB.022-D0
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Grystella 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enhält ca. 55 mg Lactose-Monohydrat und Sojaöl
(Ph.Eur.) (maximal 0.026 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiß, rund.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Grystella wie
angegeben eingenommen
werden (siehe „Art der Anwendung von Grystella“ und „Beginn der
Anwendung von Grystella“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein
könnte, ist die Anwendung von Grystella bei betroffenen Frauen nicht
indiziert, solange sich die
Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Grystella bei Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht erwiesen. Es
liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
AT.H.0950.001.IB.022-D0
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ART DER EINNAHME VON GRYSTELLA
Die Filmtabletten müssen täglich etwa zur gleichen Uhrzeit
eingenommen werden, damit der Abstand
zwischen zwei Tabletteneinnahmen stets 24 Stunden beträgt. Die erste
Filmtablette ist am ersten Tag der
Regelblutung einzunehmen. Danach wird fortlaufend ohne
Berücksichtigung eventueller Blutungen jeden
Tag eine Filmtablette eingenommen. Mit einer neuen Blisterpackung wird
direkt am Tag nach der
bisherigen begonnen.
BEGINN DER EINNAHME VON GRYSTELLA
Bisher [im letzten Monat] keine Anwendung hormoneller Kontrazeptiva: