Gralidon 0,5 mg cietās kapsulas

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Anagrelīds

Tilgjengelig fra:

Norameda UAB, Lithuania

ATC-kode:

L01XX35

INN (International Name):

Anagrelide

Dosering :

0,5 mg

Legemiddelform:

Kapsula, cietā

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

06-NOV-23

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
GRALIDON 0,5 MG CIETĀS KAPSULAS
_Anagrelidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Gralidon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gralidon lietošanas
3.
Kā lietot Gralidon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gralidon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GRALIDON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gralidon satur aktīvo vielu anagrelīdu.
Anagrelīds ir zāles, kas ietekmē trombocītu veidošanos. Tās
samazina kaulu smadzeņu saražoto
trombocītu skaitu, kā rezultātā samazinās trombocītu skaits
asinīs, tuvinot to normas līmenim. Šī
iemesla dēļ, zāles lieto, lai ārstētu pacientus ar esenciālo
trombocitēmiju.
Esenciālā trombocitēmija ir stāvoklis, kas rodas, kad kaulu
smadzenes saražo pārāk daudz trombocītu.
Liels trombocītu skaits asinīs var izraisīt nopietnus asinsrites un
asins recēšanas traucējumus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GRALIDON LIETOŠANAS
NELIETOJIET GRALIDON ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir ALERĢIJA PRET ANAGRELĪDU VAI KĀDU CITU (6. punktā
minēto) šo zāļu SASTĀVDAĻU.
Alerģiska reakcija var izpausties kā izsitumi, nieze, sejas vai
lūpu pietūkums vai elpas
trūkums;

ja Jums ir vidēji smagi vai smagi AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI;

ja Jums ir vidēji smagi vai smagi NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA L

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
GRALIDON 0,5 MG CIETĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur anagrelīda hidrohlorīda monohidrātu, kas
atbilst 0,5 mg
anagrelīda
(_Anagrelidum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 28,0 mg laktozes monohidrāta un 32,9 mg
laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Cietās kapsula (ar izmēru 14,3x5,3 mm) ar necaurspīdīgu, baltu
korpusu un vāciņu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Anagrelīds ir indicēts palielināta trombocītu skaita
samazināšanai pacientiem ar esenciālās
trombocitēmijas (_essential thrombocythaemia_ – ET) risku, kuri
nepanes pašreizējo terapiju vai kuriem
pašreizējā terapija nepalīdz samazināt palielināto trombocītu
skaitu līdz pieņemamam līmenim.
Riska pacients
Esenciālās trombocitēmijas potenciālā riska pacientu raksturo
viena vai vairākas no zemāk minētajām
pazīmēm:

vecums > 60 gadi vai

trombocītu skaits > 1000 x 10
9
/l, vai

trombohemorāģijas gadījumi anamnēzē.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana ar anagrelīdu jāuzsāk ārstam ar pieredzi esenciālās
trombocitēmijas ārstēšanā.
Devas
Ieteicamā anagrelīda sākuma deva ir 1 mg dienā, ko lieto
iekšķīgi divu dalītu devu (0,5 mg/deva)
veidā.
Sākuma deva jālieto vismaz vienu nedēļu. Pēc vienas nedēļas
devu var pielāgot individuāli, lai
sasniegtu nepieciešamo mazāko efektīvo devu, kas samazina un/vai
uztur trombocītu skaitu zemāku
par 600 x 10
9
/l un ideālā gadījumā robežās no 150 x 10
9
/l līdz 400 x 10
9
/l. Devas palielinājums
nedrīkst pārsniegt vairāk nekā 0,5 mg dienā vienas nedēļas
laikā, un ieteicamā maksimālā reizes deva
nedrīkst pārsniegt 2,5 mg (skatīt 4.9. apakšpunktu). Klīniskās
izstrādes laikā izmantotas devas 10 mg
dienā.
1
SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018
Regulāri jākontrolē, kāda ir anagrelīda terapijas