Gonapeptyl 0.1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Triptorelinacetat

Tilgjengelig fra:

Ferring Legemidler AS

ATC-kode:

L02AE04

INN (International Name):

Triptorelinacetat

Dosering :

0.1 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ferdigfylt sprøyte 7x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-11-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Gonapeptyl 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
triptorelinacetat (triptorelin. acet.)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, sykepleier eller apotek hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Gonapeptyl er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Gonapeptyl
3.
Hvordan du bruker Gonapeptyl
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Gonapeptyl
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Gonapeptyl er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Dette legemidlet leveres som en injeksjonsvæske i en ferdigfylt
engangssprøyte. Det gis som en injeksjon
under huden på nedre del av magen.
Dette legemidlet inneholder triptorelin, en syntetisk analog av det
naturlige hormonet
gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH). GnRH regulerer frigjøringen
av gonadotropinene
(kjønnshormoner) luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende
hormon (FSH). Gonapeptyl
hemmer virkningen av GnRH og reduserer derved nivåene av LH og FSH
(såkalt nedregulering). Dette
hindrer for tidlig eggløsning.
Dette legemidlet brukes til kvinner som gjennomgår assisterte
fertilitetsteknikker (ART). Under ART kan
eggløsningen noen ganger inntreffe for tidlig og dermed signifikant
redusere sja

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Gonapeptyl 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ferdigfylte sprøyte à 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning,
inneholder 100 mikrogram
triptorelinacetat tilsvarende 95,6 mikrogram triptorelin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Gonapeptyl er indisert for nedregulering og forebygging av prematur
stigning av luteiniserende
hormon (LH) hos kvinner som gjennomgår kontrollert hyperstimulering
av ovariene i forbindelse med
assisterte fertilitetsteknikker (ART).
I kliniske studier har Gonapeptyl blitt brukt i sykler hvor
urinderivert og rekombinant humant
follikkelstimulerende hormon (FSH) så vel som humant menotropin
(humant menopausegonadotropin
(HMG)) ble anvendt for stimulering.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandling kan påbegynnes i tidlig follikkelfase
(menstruasjonssyklusens andre eller tredje dag) eller
i midt-luteal fase (menstruasjonssyklusens 21.-23. dag eller 5-7 dager
før forventet
menstruasjonsblødning). Kontrollert hyperstimulering av ovariene med
gonadotropiner bør starte etter
omtrent 2-4 ukers behandling med Gonapeptyl. Ovarieresponsen bør
monitoreres klinisk (inkludert
ultralyd av ovariene, alene eller fortrinnsvis i kombinasjon med
måling av serumøstradiol), og
gonadotropindosen justeres deretter. Når et passende antall follikler
har nådd ønsket størrelse,
avsluttes behandlingen med Gonapeptyl og gonadotropiner, og én enkelt
injeksjon med humant
koriongonadotropin (hCG) gis for å indusere endelig follikulær
modning. Dersom nedregulering ikke
er bekreftet etter fire uker (bestemt ved ultralyddokumentasjon av
utstøtt endometrium, alene eller
fortrinnsvis i kombinasjon med måling av serumøstradiol), bør
seponering av Gonapeptyl vurderes.
Total varighet av behandlingen er normalt 4-7 uker.
Ved bruk av Gonapeptyl bør lutealfasestøtte gis i henhold til
ferti