Glypressin 1 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Terlipressindiacetat

Tilgjengelig fra:

Ferring Legemidler AS

ATC-kode:

H01BA04

INN (International Name):

Terlipressindiacetat

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

5 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-06-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
GLYPRESSIN 1 MG PULVER OG V
脱
SKE TIL INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
TERLIPRESSINACETAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Glypressin er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du behandles med Glypressin
3.
Hvordan Glypressin gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Glypressin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Glypressin er og hva det brukes mot
Glypressin best
奪
r av et pulver og en v
脱
ske som skal blandes til en injeksjonsv
脱
ske (oppl
淡
sning).
Det hvite, fryset
淡
rkede pulveret inneholder virkestoffet terlipressin.
Glypressin brukes til behandling av bl
淡
dende
淡
sofagusvaricer. Øsofagusvaricer er utvidede blod
奪
rer (
奪
reknuter) som dannes i spiser
淡
ret, som en komplikasjon til leversykdom. De kan sprekke og bl
淡
, hvilket er en alvorlig og livstruende tilstand.
N
奪
r virkestoffet terlipressin injiseres i blodoml
淡
pet (gis direkte i blodet) brytes det ned og frisetter en
substans (et stoff) kalt lysinvasopressin. Denne virker p
奪
veggene i blod
奪
rene slik at de trekker seg
sammen og dermed innskrenker/begrenser blodstr
淡
mmen til de ber
淡
rte venene slik at bl
淡
dningen
reduseres.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du behandles med Glypressin
Bruk ikke Glypressin:
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet i avsnitt 6),
•
dersom du er gravid.
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege f
淡
r du bruker

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Glypressin 1 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett hetteglass med pulver inneholder 1 mg terlipressinacetat
tilsvarende 0,86 mg terlipressin.
Konsentrasjonen av tilberedt oppløsning er 0,2 mg terlipressinacetat
per ml.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Ett hetteglass inneholder 0,77 mmol (17,7 mg) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Pulver (hetteglass): Hvitt frysetørket pulver.
Væske (ampulle): Klar, fargeløs væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Glypressin er indisert for behandling av blødende øsofagusvaricer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Innledende intravenøs injeksjon à 2 mg Glypressin gis hver fjerde
time. Behandlingen bør
opprettholdes inntil blødningen har vært under kontroll i 24 timer,
dog ikke lenger enn 48 timer. Hos
pasienter med kroppsvekt under 50 kg eller ved forekomst av
bivirkninger, kan påfølgende doser etter
den innledende injeksjonen reduseres til 1 mg intravenøst hver fjerde
time.
_Spesielle populasjoner _
_ _
_Eldre _
Det finnes ingen tilgjengelige data med hensyn til
doseringsanbefalinger for eldre.
_Pediatrisk populasjon _
Det finnes ingen tilgjengelige data med hensyn til
doseringsanbefalinger for pediatrisk populasjon.
Administrasjonsmåte
Intravenøs injeksjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Glypressin skal ikke brukes ved:
-
graviditet,
-
overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet i pkt. 6.1.
2
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Monitorering under behandling
Under behandling kreves regelmessig overvåkning av blodtrykk, EKG
eller hjertefrekvens,
oksygenmetning, serumnivå av natrium og kalium samt væskebalanse.
Spesiell forsiktighet må utvises ved behandling av pasienter med
kardiovaskulær eller pulmonal
sykdom ettersom terlipressin kan indusere iskemi og pulmonal vaskulær
overbelastning. Pasienter
med hypertensjon bør