GLUKOZA Bela-pharm

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tilgjengelig fra:

Bela

ATC-kode:

QB05BA03

Informasjon til brukeren

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A.
OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ZUNANJA OVOJNINA/KARTONSKA ŠKATLA ZA PAKIRANJE Z VEČ PLASTENKAMI
12 X 500 ML, 12 X 750 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Glukoza Bela-pharm 400 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Glukoza, brezvodna 400,0 mg
(kar ustreza 440 mg glukoze monohidrata)
3.
VELIKOST PAKIRANJA
12 x 500 ml
12 x 750 ml
4.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, ovce, koze, prašiči, psi, mačke.
5.
INDIKACIJE
6.
POTI UPORABE
Za počasno intravenozno infundiranje, če je možno infundiranje po
kapljicah.
7.
KARENCA
Karenca:
Govedo, ovce, koze, konji:
Meso in organi: nič dni.
Mleko: nič dni.
Prašiči:
Meso in organi: nič dni.
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Exp. {mm/llll}
Načeto zdravilo uporabite takoj.
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
10.
BESEDILO
“
PRED UPORABO PREBERITE NAVODILO ZA UPORABO”
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
11.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
4
Samo za živali.
12.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
13.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Bela-Pharm GmbH & Co.KG
14.
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
NP/V/0618/001
15.
ŠTEVILKA SERIJE
Serija {številka}
5
B. KOMBINIRANO OZNAČEVANJE
Podane so popolne informacije navodila za uporabo in označevanja
(500 ml in 750 ml plastenka)
6
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Glukoza Bela-pharm 400 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Glukoza, brezvodna 400,0 mg
(kar ustreza 440 mg glukoze monohidrata)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
Voda za injekcije
Bistra, brezbarvna raztopina za infundiranje.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, ovce, koze, prašiči, psi, mačke.
4.
INDIKACIJE
Zdravilo se uporablja za infuzijsko terapijo z ogljikovimi hidrati,
pri hipoglikemičnih st

Preparatomtale

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Glukoza Bela-pharm 400 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Glukoza, brezvodna 400,0 mg
(kar ustreza 440 mg glukoze monohidrata)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
Voda za injekcije
Bistra, brezbarvna raztopina za infundiranje.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, ovce, koze, prašiči, psi, mačke.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo se uporablja za infuzijsko terapijo z ogljikovimi hidrati,
pri hipoglikemičnih stanjih, za delno
ali popolno pokrivanje potreb po ogljikovih hidratih, pri acetonemiji.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru hiperglikemije, hiperhidracije, acidoze,
hipokaliemije, hipotonične dehidracije.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Potrebno je kontrolirati nivo glukoze v krvi.
Priporoča se kontrola serumskega ionograma in vodnega ravnotežja.
Uporabite previdno pri hiponatriemiji.
Ni primerno za ozmoterapijo.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Jih ni.
3.6
NEŽELENI DOGODKI
Niso znani, če se upošteva kontraindikacije in priporočila.
3
Pojav neželenih učinkov po aplikaciji zdravila Glukoza Bela-pharm
400 mg/ml je potrebno sporočiti
imetniku dovoljenja za promet ali pristojnim organom.
Prehitro infundiranje lahko povzroči hiperglikemijo in glukozurijo.
Poročanje o neželenih dogodkih je pomembno, saj omogoča stalno
spremljanje varnosti zdravila.
Poročila je treba poslati, po možnosti preko veterinarja, bodisi
imetniku dovoljenja za promet z
zdravilom ali njegovemu lokalnemu predstavništvu, bodisi pristojnemu
nacionalnemu organu prek
nacionalnega sistema za poročanje. Glejte tudi zadnje poglavje
navodila za uporabo za ustrezne
kontaktne podatke.
3.7
UPORABA V OBDOBJ