GLUCOTROL XL 5mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

GLIPIZIDUM

Tilgjengelig fra:

PFIZER EUROPE MA EEIG

ATC-kode:

A10BB07

INN (International Name):

GLIPIZIDUM

Dosering :

5mg

Legemiddelform:

COMPR. FILM. ELIB. MODIF.

Resept typen:

P-RF

Produsert av:

PFIZER PGM

Terapeutisk gruppe:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6869/2006/01 _Anexa 1' _ NR. 6870/2006/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOTROL XL 5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATǍ
GLUCOTROL XL 10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATǍ
(Glipizidă)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm sa-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Glucotrol XL şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Glucotrol XL
3.
Cum să luaţi Glucotrol XL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucotrol XL
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE GLUCOTROL XL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucotrol XL aparţine grupului de medicamente denumite
sulfonilureice.
Glucotrol XL este utilizat în tratamentul diabetului (diabet zaharat
de tip II, noninsulino-dependent) pentru
scăderea glicemiei (“zahărul din sânge”) la pacienţii la care
dieta şi exerciţiul fizic nu sunt suficiente
pentru a menţine glicemia sub control.
În cazul pacienţilor cu diabet, glicemia este prea mare datorită
unei cantităţi de insulină insuficiente în
organism. Glucotrol XL poate menţine glicemia (“zahărul din
sânge”) sub control prin creşterea producţiei
de insulină.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI
GLUCOTROL XL
NU LUAŢI GLUCOTROL XL DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la glipizidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Glucotrol XL
-
dacă suferiţi de diabet zaharat insulino-dependent (numit şi diabet
ju

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6869/2006/01_ _ _Anexa 2 _
_ _NR. 6870/2006/01_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucotrol XL 5 mg, comprimate cu eliberare modificată
Glucotrol XL 10 mg, comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Glucotrol XL 5 mg
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine glipizidă 5 mg.
_ _
Glucotrol XL 10 mg
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine glipizidă 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Glucotrol XL 5 mg
Comprimate biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu un orificiu pe o
faţă şi imprimate “GLX 5” pe
cealaltă faţă.
_ _
Glucotrol XL 10 mg
Comprimate biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu un orificiu pe o
faţă şi imprimate
“GLX 10” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Glucotrol XL este indicat pentru îmbunătăţirea controlului
glicemic la adulţi cu diabet zaharat tip 2, ca
adjuvant al dietei şi exerciţiului fizic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza trebuie adaptată în mod individual, similar oricărui agent
hipoglicemiant.
Comprimatele cu eliberare modificatǎ trebuie înghiţite întregi, cu
o cantitate suficientǎ de lichid.
Comprimatele nu trebuie mestecate, divizate sau sfǎrâmate (A se
vedea punctul
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
).
2
Doza iniţială recomandată
Doza iniţială recomandată este de 5 mg glipizidă pe zi, la micul
dejun.
Pentru dozele iniţiale recomandate pacienţilor vârstnici şi altor
pacienţi cu risc de hipoglicemie, a se
vedea “Administrarea la vârstnici şi la pacienţi cu risc
crescut”.
Ajustarea tratamentului
Dozele se pot creşte cu 2,5 mg sau 5 mg glipizidă , în funcţie de
nivelul glicemiei. Este necesar un
interval de câteva zile între ajustări
Concentraţiile plasmatice de echilibru se ating după 5 zile de
tratament cu .
Glucotrol XL. La pacienţii