GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Levulosio soluzioni

Tilgjengelig fra:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

ATC-kode:

B05BA03

INN (International Name):

Laevulose solutions

Enheter i pakken:

"10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO DA 100 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO DA 250 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUS

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Levulosio soluzioni

Produkt oppsummering:

032387159 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 032387021 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 032387108 - 30% FLACONE 100 ML - Revocato; 032387084 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 032387019 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 032387161 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 032387173 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 032387072 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 032387185 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 032387110 - 30% FLACONE 250 ML - Revocato; 032387134 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 032387146 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 032387045 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 032387033 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 032387096 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 032387060 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 032387058 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 032387122 - 30% FLACONE 500 ML - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M.5% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE
Glucosio monoidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M.E A COSA SERVE
GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.è una soluzione da somministrare
direttamente in
vena (infusione endovenosa) che contiene il principio attivo glucosio
appartenente alla classe delle soluzioni nutrizionali parenterali.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e
zuccheri nei
casi di emergenza, specialmente nei pazienti che non necessitano di
sali o nei
casi in cui questi vadano evitatie per il trattamento della
diminuzione degli
zuccheri nel sangue (ipoglicemia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M.
NON USI GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M.
-
se è allergico al glucosio o a uno qualsiasi degli altri componenti
d

Preparatomtale

_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio Bioindustria L.I.M._ _5% soluzione per infusione
Glucosio Bioindustria L.I.M._ _10% soluzione per infusione
Glucosio Bioindustria L.I.M._ _20% soluzione per infusione
Glucosio Bioindustria L.I.M._ _33% soluzione per infusione
Glucosio Bioindustria L.I.M._ _50% soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La tabella riporta composizione, osmolarità e pH delle singole
concentrazioni di
glucosio.
GLUCOSIO MONOIDRATO (g/l)
(corrispondente a glucosio
anidro)
OSMOLARITÀ
(mOsmol/L)
PH
5%
55 (50)
278
3.5 – 6.5
10%
110 (100)
555
3.5 – 6.5
20%
220 (200)
1110
3.5 – 6.5
33%
363 (330)
1832
3.5 – 6.5
50%
550 (500)
2775
3.5 – 6.5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione
in
associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non
necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle
concentrazioni
ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le soluzioni di glucosio sono somministrate per via endovenosa.
Le soluzioni al 20%, 33%, 50% devono essere somministrate
esclusivamente
per catetere venoso centrale.
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, il
glucosio
sierico, il sodio sierico e altri elettroliti prima e durante la
somministrazione, in
particolare nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di
vasopressina
(sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico,
SIADH) e nei
pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della
vasopressina, per
il rischio di iponatremia.
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni
fisiologicamente ipotoniche. Glucosio Bioindustria L.I.M. soluzione
per in