Glucosi infundibile HF

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Kjøp det nå

Last ned Preparatomtale (SPC)
26-03-2023
Last ned Produktinformasjon (INF)
25-03-2023

Aktiv ingrediens:

глукоза

Tilgjengelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

B05BA03

INN (International Name):

glukoza

Enheter i pakken:

rastvor za infuziju; 10%; boca plastična, 1x500mL

Resept typen:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Produsert av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oppsummering:

JKL: 0173225

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2022-11-18

Informasjon til brukeren

                                1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
GLUCOSI INFUNDIBILE HF, 10%, RASTVOR ZA INFUZIJU
GLUKOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glucosi infundibile HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Glucosi infundibile HF
3.
Kako se primenjuje lek Glucosi infundibile HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glucosi infundibile HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK GLUCOSI INFUNDIBILE HF I ČEMU JE NAMENJEN
Glucosi infundibile HF,
10% sadrži kao aktivnu supstancu glukozu. Glucosi infundibile HF,
10% pripada
grupi rastvora za intravensku primenu, za parenteralnu ishranu.
Glucosi infundibile HF, rastvor za infuziju jačine 10% se koristi:

kao nadoknada ugljenih hidrata ili ako je neophodno u okviru
parenteralne ishrane;

u cilju prevencije i kao terapija smanjene koncentracije glukoze u
krvi;

za nadoknadu vode i kada je povećana potreba za ugljenim hidratima;

za razblaživanje koncentrovanih rastvora drugih lekova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLUCOSI INFUNDIBILE
HF
LEK GLUCOSI INFUNDIBILE HF NE SMETE PRIMATI:

Ukoliko imate dekompenzovani dijabetes melitus (šećernu bolest koja
nije adekvatno lečena) i
dijabetes insipidus (oboljenje koje se ispoljava veoma pojačanim
osećajem žeđi i mokrenjem);

U hiperosmolarnoj komi (koma usled krajnje povišenih vrednosti
šećera u krvi);

Ukoliko je kod Vas utvrđena hemodilucija (povećanje zapremine
tečnog dela krvi u odnosu na krvne
ćelije) i ekstracelularna hiperhidratacija (prekomer
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Glucosi infundibile HF, 10%, rastvor za infuziju
INN: glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži:
Glukoza, bezvodna 100 g
(odgovara 110,0 g glukoza monohidrata)
Voda za injekcije do 1000 mL
Teoretska osmolarnost = 555 mOsm/L
pH rastvora je 3,5 – 6,5
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Glucosi infundibile HF, 10%, rastvor za infuziju je indikovan za:

Nadoknadu samo ugljenih hidrata ili, ako je neophodno, u okviru
parenteralne ishrane.

Prevenciju i terapiju hipoglikemije.

Rehidrataciju u slučaju gubitka vode i stanjima dehidratacije kod
pacijenata sa velikim potrebama za
ugljenim hidratima.

Razblaživanje kompatibilnih koncentrovanih rastvora drugih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje i brzina infuzije leka Glucosi infundibile HF rastvor za
infuziju, 10% se određuju u zavisnosti od
nekoliko faktora koji uključuju indikaciju za primenu kao i starosnu
dob pacijenta, telesnu masu i kliničko
stanje.
Pre i tokom primene rastvora za infuziju treba pratiti ravnotežu
tečnosti, koncentraciju glukozę, natrijuma i
drugih elektrolita u serumu posebno kod pacijenata sa povećanim
neosmotskim oslobađanjem vazopresina
(sindrom neodgovarajuće sekrecije antidiuretskog hormona,_ SIADH_)
kao i kod pacijenata koji su na terapiji
agonistima vazopresina, sve zbog rizika od hiponatremije. Monitoring
serumskog natrijuma je posebno
važan u slučaju primene fizioloških hipotonih tečnosti. Glucosi
infundibile HF 10%, rastvor za infuziju,
2 od 11
może postati ekstremno hipoton po primeni, kao posledica metabolizma
glukoze u organizmu (_videti odeljke _
_4.4, 4.5 i 4.8_).
_Odrasli i starije osobe:_
Preporučene doze navedene u tabeli 1 predstavljaju terapijski vodič
za prosečnu osobu sa telesnom masom
od oko 70 kg.
Tabela 1.
VODIČ ZA DOZU ZA PRIMENU KOD ODRASLE OSOBE (70 KG)(*)

                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Søk varsler relatert til dette produktet