Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucosemonohydraat 55 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 50 g/l
Fresenius Kabi SA-NV
B05BA03
Glucose Monohydrate
5 %
Oplossing voor infusie
Glucosemonohydraat 55 mg/ml
Intraveneus gebruik
Carbohydrates
CTI-code: 203917-01 - De grootte van de verpakking: 40 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 203917-02 - De grootte van de verpakking: 60 x 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1506146 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 203917-03 - De grootte van de verpakking: 65 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 153325-01 - De grootte van de verpakking: 8 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 203917-04 - De grootte van de verpakking: 70 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 153264-01 - De grootte van de verpakking: 15 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 153264-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1506369 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 153343-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 153343-03 - De grootte van de verpakking: 35 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 153343-02 - De grootte van de verpakking: 30 x 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1506351 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 153325-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1506385 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 153343-04 - De grootte van de verpakking: 40 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1990-12-03
Page 1 of 6 NOTBE331E BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI, OPLOSSING VOOR INFUSIE GLUCOSE 10% FRESENIUS KABI, OPLOSSING VOOR INFUSIE GLUCOSE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glucose 5% Fresenius Kabi en Glucose 10% Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI EN GLUCOSE 10% FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Glucose 5% Fresenius Kabi, oplossing voor infusie en Glucose 10% Fresenius Kabi, oplossing voor infusie zijn aangewezen bij/als - Toevoer van koolhydraten en hydratatietherapie. - Basisoplossing. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Hyperglycemie, hypotone dehydratatie, onbehandelde shock, hyperosmolaire coma, lactacidose, hyperbilirubinemie. - Het gebruik van hyperosmotische glucose oplossingen is tegenaangewezen bij patiënten met anurie, intracraniale of intraspinale bloeding en bij delirium tremens wanneer er dehydratatie is. - Men heeft gesuggereerd dat glucose oplossingen niet mogen gebruikt worden na een acute ischemische beroerte aangezien hyperglycemie een verhoogde cerebrale ischemische hersenbeschadiging met zich meegebracht heef Les hele dokumentet
Page 1 of 6 NOTBE333F 1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 5 % Fresenius Kabi, oplossing voor infusie Glucose 10 % Fresenius Kabi, oplossing voor infusie 2. K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SAMENSTELLING PER 100 ML : GLUCOSE 5 % GLUCOSE 10 % Glucosemonohydraat 5,5 g 11 g = glucose (anhydrisch) 5,0 g 10 g Water voor injecties ad 100 ml ad 100 ml Theor. osmolariteit 277 mosmol/l 555 mosmol/l pH-waarde 3,5 - 5,5 3,5 – 5,5 Totale energiewaarde 840 kJ/l = 200 kcal/l 1680 kJ/l = 400 kcal/l Titratie zuur < 1 mmol NaOH/l < 1 mmol NaOH/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. F ARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie 4. K LINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Toevoer van koolhydraten en hydratatietherapie. Basisoplossing. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosis voor volwassenen en ouderen is gemiddeld 1.5 tot 3g glucose /kg lichaamsgewicht/ dag met een maximum van 0,5 g tot 1 g glucose / kg lichaamsgewicht / uur. De aanbevolen dosis voor alle leeftijdscategoriën hangt af van de individuele glucose- en vloeistofbehoeften van de patiënt. Wijze van toediening Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten moeten wellicht worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met een verhoogde niet- osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op hyponatriëmie. Page 2 of 6 NOTBE333F Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor producten met een lagere natrium concentratie in vergelijking met de serumnatrium concentratie Dit middel kan uitermate hypotoon worden na toediening als gevolg van metabolisering van glucose in het lichaam (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8). Voor eenmalig gebruik. Slechts heldere en kleurloze oplossingen gebruiken. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Hype Les hele dokumentet