GlucoSalin 4:1 Bioren solution pour perfusion

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
23-10-2018

Aktiv ingrediens:

le glucose, natrii chloridum

Tilgjengelig fra:

Sintetica SA

ATC-kode:

B05BB02

INN (International Name):

glucose, natrii chloridum

Legemiddelform:

solution pour perfusion

Sammensetning:

glucosum 40 mg, natrii chloridum 1.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml, Corresp. env. 0.670 kJ, natrium 0.031 mmol, chloridum 0.031 mmol.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

L'hydratation

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1994-11-10

Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Sintetica-Bioren SA
GlucoSalin Bioren
Sintetica SA
Composition
Principes actifs: Glucose, chlorure de sodium.
Excipient: Eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution de perfusion pour l’apport d’hydrates de carbone,
d’électrolytes et d’eau.
1000 ml contiennent:
Glucose 5%/NaCl 0,9% 2:1 4:1
Glucose, anhydre g 33,3 40
% 3,3 4
Chlorure de sodium g 3,0 1,8
% 0,3 0,18
Eau pour préparations injectables q.s. ad 1000 ml
Electrolytes:
Na+ mmol/l 51 31
Cl- mmol/l 51 31
Valeur énergétique kJ/l ca. 560 ca. 670
kcal/l ca. 133 ca. 160
Osmolarité théorique mOsm/l 288 284
Indications/Possibilités d’emploi
Apport énergétique par voie parentérale.
Compensation de pertes faibles en chlorure de sodium.
Perte d’eau.
Oligurie due à l’exsiccose.
Déshydratation hypertonique.
Comme solution vectrice pour médicaments compatibles.
Dans le cadre des indications mentionnées ci-dessus, la solution 4:1
est destinée principalement à des
enfants de plus de 2 ans. Elle est aussi utilisée comme solution de
base en pédiatrie pour les
nourrissons et les enfants jusqu’à la deuxième année de vie
environ.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie est fonction de l’état clinique, de l’âge et du
poids corporel du patient.
La vitesse de perfusion devrait être choisie de manière à ne pas
dépasser une dose de 0,5 g de
glucose/kg poids corporel/heure.
Posologie usuelle
Adultes: 500–2500 ml par jour avec une vitesse de perfusion de
1,5–3,5 ml/min.
Vitesse de perfusion maximale: 250–500 ml/h (environ 4–8 ml/min.).
Enfants en bas âge: 80–100 ml par kg de poids du corps et par jour
avec une vitesse de perfusion de
0,25–1 ml/min.
Nourrissons: (Glucose 5%/NaCl 0,9% 4:1) 180–200 ml par kg de poids
du corps et par jour avec une
vitesse de perfusion de 0,25–2 ml/min.
Remarques
Le dispositif de perfusion devrait être renouvelé au moins toutes
les 24 heures.
Pour ajouter des médicaments supplémentaires au cours de 
                                
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