GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

GLUCOSA MONOHIDRATO

Tilgjengelig fra:

LAPHYSAN S.A.U.

ATC-kode:

B05BA03

INN (International Name):

GLUCOSE MONOHYDRATE

Dosering :

10%

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

GLUCOSA MONOHIDRATO 100 mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

20 frascos de 250 ml (PP); 10 frascos de 250 ml (VIDRIO); 20 frascos de 500 ml (PP);

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Carbohidratos

Produkt oppsummering:

GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml (PP) - 111138002 - 66431000140109 - 149001000140102; GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos de 250 ml (VIDRIO) - 111138002 - 66431000140109 - 148991000140102; GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 500 ml (PP) - 111138002 - 66761000140107 - 149021000140108; GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 12/08/2009 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 bolsas de 250 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 bolsas de 250 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml (PP) Revocado 18/07/2016 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 10/05/2006 No Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (PP) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION,20 frascos de 250 ml (PP) Autorizado 18/07/2016 Comercializado - GLUCOSA PHYSAN 10% SOLUCION PARA PERFUSION,20 frascos de 500 ml (PP) Autorizado 18/07/2016 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2006-05-10

Informasjon til brukeren

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCOSA PHYSAN 10%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Glucosa anhidra
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Glucosa Physan 10% y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosa Physan 10%
3. Cómo usar Glucosa Physan 10%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glucosa Physan 10%
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLUCOSA PHYSAN 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glucosa Physan 10% pertenece al grupo de soluciones para nutrición
parenteral destinadas al aporte de
agua y energía.
Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica
(vómitos, diarrea, sudoración profusa,
fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición
parenteral, en alteraciones del metabolismo
de los carbohidratos (hipoglucemia, coma insulínico, coma hepático,
vómitos acetónicos) y como vehículo
para la administración de medicamentos compatibles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSA PHYSAN 10%
NO USE GLUCOSA PHYSAN 10%:
Si es alérgico a la glucosa anhidra o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
- Si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o
disminución en el volumen de orina.
- En las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.
- En estados de hiperglucemia.
- En estados de hiperhidratación, edema generalizado.
- Si tiene hiperlactacidemia.
- Si sufre alteraciones importantes de la tolerancia a la glucosa,
incluyendo coma hiperosmolar.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosa Physan 10% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa anhidra
10 g
En forma de glucosa monohidrato
11 g
Osmolaridad teórica: 556 mosm/l
pH: 3,5-6,5.
Calorías teóricas :400 kcal/l.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles ni
precipitados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Glucosa Physan 10% está indicada en:
-Deshidratación hipertónica.
-
Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono.
-
Nutrición parenteral, cuando la toma oral de alimentos está
limitada.
-Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse dependiendo de la edad, peso, condición
clínica, balance de líquidos, de
electrolitos y equilibrio ácido-base del paciente.
En adultos, la dosis máxima es 20 ml/kg peso corporal/día y la
velocidad máxima de perfusión
es 2,5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.
En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del
niño, y generalmente no debe
exceder 10-18 mg de glucosa (0,1-0,18) ml de solución)/kg/min.
0-10 kg: 50 ml/kg/24h
10-20 kg: 500 ml + 25 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
Más de 20 kg: 750 ml + 10 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros
electrolitos antes y durante la administración, especialmente en
pacientes con aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción
inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación
concomitante con agonistas de la
vasopresina debido al riesgo de hiponatremia.
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se
administran soluciones
fisiológicamente hipotónicas. Glucosa