Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05BA03
GLUCOSE
5%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA 50 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Carbohidratos
GLUCOSA 5% MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/10/1989 No Comercializado - GLUCOSA 5% MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/03/1985 No Comercializado - GLUCOSA 5% MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/10/1965 No Comercializado - GLUCOSA 5% MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/10/1989 No Comercializado - GLUCOSA 5% MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/10/1965 No Comercializado - GLUCOSA 5% MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 12 frascos de 250 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - GLUCOSA 5% MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 12 frascos de 500 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - GLUCOSA 5% MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml Autorizado 01/04/1985 Comercializado - GLUCOSA 5% MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml Autorizado 01/12/1990 Comercializado
Autorizado
1965-10-01
1 de 6 Sugerencias_ft@aemps.es PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GLUCOSA 5% MEIN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN GLUCOSA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO: - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Glucosa 5% Mein y para qué se utiliza 2. Antes de usar Glucosa 5% Mein 3. Cómo usar Glucosa 5% Mein 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Glucosa 5% Mein 6. Información adicional 1. QUÉ ES GLUCOSA 5% MEIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Glucosa 5% Mein es una solución para perfusión intravenosa que se presenta en frascos de 100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de 250 ml, 500 ml y 1000 ml. Pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas al aporte de agua y energía. Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica (vómitos, diarrea, sudoración profusa, fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición parenteral cuando la toma de alimentos por la boca está limitada, en alteraciones del metabolismo de los carbohidratos (hipoglucemia, coma insulínico, coma hepático, vómitos acetónicos) y como vehículo para la administración de medicamentos compatibles. 2. ANTES DE USAR GLUCOSA 5% MEIN NO USE GLUCOSA 5% MEIN - si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Glucosa 5% Mein - si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o disminución en el volumen de orina. - en las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal. - en estados de hiperglucemia o aumento del nivel de glucosa Les hele dokumentet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glucosa 5% Mein solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: a) Principios activos Glucosa anhidra 5 g En forma de glucosa monohidrato 5,5 g Osmolaridad teórica: 278 mosm/l pH: 3,5-6,5 Calorías teóricas: 200 kcal/l Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente e incolora, sin partículas visibles 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Deshidratación hipertónica. Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono Nutrición parenteral, cuando la ingesta oral de alimentos está limitada. Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Glucosa 5% Mein se administrará en perfusión intravenosa. La dosis debe ajustarse en función de la edad, peso, condición clínica, balance de fluidos, de electrolitos y equilibrio ácido-base del paciente. En adultos, la dosis máxima es de 40 ml/kg peso corporal/día y la velocidad máxima de perfusión es 5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora. En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del niño, y generalmente no debe exceder 10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min. 2 de 8 0-10 kg: 100 ml/kg/24h 10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg. Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg. Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante administración, especialmente en pacientes con aumento de la iberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia. La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante en productos con una menor concentración de sodio Les hele dokumentet