Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Glukosemonohydrat
B. Braun Melsungen AG
B05BA03
Glucose monohydrate
50 mg/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Beholder av plast (Ecoflac plus) 20x100 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN GLUCOS. B. BRAUN 50 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING GLUKOSE Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Glucos. B. Braun er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Glucos. B. Braun 3. Hvordan Glucos. B. Braun brukes 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Glucos. B. Braun oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Glucos. B. Braun er og hva det brukes mot Glucos. B. Braun er en steril oppløsning av glukose i vann. Den kan enten brukes for å tilføre væske og glukose, eller for å løse opp andre legemidler. 2. Hva du må vite før du får Glucos. B. Braun Du vil ikke få Glucos. B. Braun dersom du har: • for høyt blodsukker (hyperglykemi) som krever mer enn 6 enheter insulin per time for å kontrolleres • store mengder melkesyre i blodet (melkesyreacidose) • for mye vann i kroppen (hypoton hyperhydrering eller isoton hyperhydrering) • akutt hjertesvikt • vann i lungene (lungeødem) Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Glucos. B. Braun dersom du: • har diabetes mellitus • har nedsatt omsetning av glukose (f.eks. etter operasjoner eller skader) • har nedsatt nyrefunksjon • er underernært og har mangel på vitamin B • har problemer med væskemengden i hjernen (f.eks. på grunn av hjernehinnebetennelse, blødning i skallen eller en hjerneskade) • har en tilstand som kan gi høye nivåer av vasopressin, et hormon som regulerer væskemengden i kroppen, slik som ved: • akutt og alvorlig sykdo Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder: Glukose 50,0 mg (som glukosemonohydrat 55,0 mg) 100 ml oppløsning inneholder: Glukose 5,0 g (som glukosemonohydrat 5,5 g) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs eller nesten fargeløs vandig oppløsning. Energi 837 kJ/liter (200 kcal/liter) Teoretisk osmolaritet 278 mOsm/liter Syretiter (titrering til pH 7,4) <0,5 mmol/liter NaOH pH 3,5-5,5 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER - Karbohydratoppløsning til intravenøs væskebehandling. - Oppløsnings- og fortynningsvæske for forlikelige elektrolyttkonsentrater og andre forlikelige legemidler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ Væskebalanse, blodglukose og serumelektrolytter bør kontrolleres før og under behandlingen (se pkt. 4.4, 4.5, 4.6 og 4.8). _ _ _KARBOHYDRATOPPLØSNING TIL INTRAVENØS VÆSKEBEHANDLING _ Doseringen avhenger av pasientens alder, vekt, kliniske og fysiologiske (syre-basebalanse) tilstand samt samtidig behandling, og skal avgjøres av behandlende leger eller spesialist. _OPPLØSNINGS- OG FORTYNNINGSVÆSKE FOR FORLIKELIGE ELEKTROLYTTKONSENTRATER OG ANDRE FORLIKELIGE _ _LEGEMIDLER _ Volumet som skal brukes avhenger av ønsket konsentrasjon av legemidlet som skal oppløses eller fortynnes, samtidig som det tas hensyn til maksimal dose som angitt under. Bemerk: Sikring av daglig væskemengde med denne oppløsningen alene er kontraindisert. Se pkt. 4.3 og 4.4. _Voksne _ _ _ _Maksimal daglig dose _ Opptil 40 ml/kg kroppsvekt/dag, tilsvarende 2 g glukose/kg kroppsvekt/dag. _Maksimal infusjonshastighet _ Opptil 5 ml/kg kroppsvekt/time, tilsvarende 0,25 g glukose/kg kroppsvekt/time. Ved administrering av denne oppløsningen skal det totale daglige behovet for væske og glukose tas i betraktning. _Pediatrisk populasjon _ _ _ Doseringen avhenger av pasientens alder, vekt, kliniske og fysiologisk Les hele dokumentet