GLUCOPHAGE

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Metformina

Tilgjengelig fra:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

Metformin

Enheter i pakken:

" 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE " 30 BUSTINE MONODOSE CA/AL/PE; " 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTIN

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Metformina

Produkt oppsummering:

017758107 - 180 COMPRESSE IN BLISTER (PVC/ALL) DA 1000 MG - Autorizzato; 017758069 - 60 COMPRESSE IN BLISTER (PVC/ALL) DA 1000 MG - Autorizzato; 017758095 - 120 COMPRESSE IN BLISTER (PVC/ALL) DA 1000 MG - Autorizzato; 017758297 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 20 BUSTINE MONODOSE CA/AL/PE - Autorizzato; 017758032 - 20 COMPRESSE IN BLISTER (PVC/ALL) DA 1000 MG - Autorizzato; 017758234 - 850 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 60 BUSTINE MONODOSE CA/AL/PE - Autorizzato; 017758119 - 600 COMPRESSE IN BLISTER (PVC/ALL) DA 1000 MG - Autorizzato; 017758044 - 30 COMPRESSE IN BLISTER (PVC/ALL) DA 1000 MG - Autorizzato; 017758083 - 100 COMPRESSE IN BLISTER (PVC/ALL) DA 1000 MG - Autorizzato; 017758057 - 50 COMPRESSE IN BLISTER (PVC/ALL) DA 1000 MG - Autorizzato; 017758259 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 30 BUSTINE MONODOSE CA/AL/PE - Autorizzato; 017758285 - 850 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 20 BUSTINE MONODOSE CA/AL/PE - Autorizzato; 017758071 - 90 COMPRESSE IN BLISTER (PVC/ALL) DA 1000 MG - Autorizzato; 017758020 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 017758246 - 850 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 30 BUSTINE MONODOSE CA/AL/PE - Autorizzato; 017758273 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 20 BUSTINE MONODOSE CA/AL/PE - Autorizzato; 017758018 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 017758261 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 60 BUSTINE MONODOSE CA/AL/PE - Autorizzato; 017758222 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 60 BUSTINE MONODOSE CA/AL/PE - Autorizzato; 017758210 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 30 BUSTINE MONODOSE CA/AL/PE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOPHAGE 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
metformina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Glucophage e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Glucophage
3.
Come prendere Glucophage
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Glucophage
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È GLUCOPHAGE E A COSA SERVE
Glucophage
contiene metformina, un medicinale per trattare il diabete.
Appartiene a un gruppo di sostanze attive denominate biguanidi.
L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che permette al corpo
di
assimilare il glucosio (zucchero) dal sangue. Il corpo utilizza il
glucosio per
produrre energia o lo immagazzina per utilizzi futuri.
Se ha il diabete, il pancreas non produce insulina in quantità
sufficiente oppure
il suo corpo non è in grado di utilizzare correttamente l’insulina
che produce.
Ciò provoca alti livelli di glucosio nel sangue. Glucophage aiuta ad
abbassare il
glucosio nel sangue portandolo a un livello che sia il più normale
possibile.
Se è un adulto in sovrappeso, assumere Glucophage per un lungo
periodo di
tempo contribuisce anche ad abbassare il rischio di complicanze
associate al
diabete. Glucophage è stato associato sia a stabilizzazione sia a
modesta
perdita di peso corporeo.
Glucophage è usato per trattare pazienti con diabete di tipo 2
(chiamato anche
“diabete non insulino-dipendente�

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLUCOPHAGE 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di metformina
cloridrato
corrispondenti a 780 mg di metformina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore bianco, di forma ovale,
biconvesse, con
linea di frattura su entrambi i lati della compressa e con incisione
«1000» su un
lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di tipo 2, n particolare in pazienti
sovrappeso,
quando il regime alimentare controllato e l’esercizio fisico da soli
non riescono a
produrre un controllo glicemico adeguato.
Negli adulti, Glucophage può essere usato in monoterapia o in
associazione con
altri agenti antidiabetici orali o con insulina.
Nei bambini a partire da 10 anni di età e negli adolescenti,
Glucophage può essere
usato in monoterapia o in associazione con insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicanze correlate al
diabete in pazienti
adulti sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati con metformina
come terapia
di prima linea in seguito al fallimento del regime dietetico (vedere
paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Adulti_ _con funzione renale normale (GFR ≥ 90 mL/min)_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
MONOTERAPIA E ASSOCIAZIONE CON ALTRI AGENTI ANTIDIABETICI ORALI
La dose di partenza usuale è pari a 500 m