GLUCOPHAGE XR 750 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

METFORMINUM

Tilgjengelig fra:

MERCK KGAA - GERMANIA

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

METFORMINUM

Dosering :

750mg

Legemiddelform:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Resept typen:

PRF

Produsert av:

MERCK SANTE S.A.S. - FRANTA

Terapeutisk gruppe:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Produkt oppsummering:

10260/2017/02 Cutie cu 4 blist. PVC/PVDC/Al x 15 compr. elib. prel.; 10260/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC/Al x 15 compr. elib. prel.; 10260/2017/04 Cutie cu 4 blist. PVC/PVDC/Al x 15 compr. elib. prel.; 10260/2017/03 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 15 compr. elib. prel.; 10260/2017/02 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC/Al x 15 compr. elib. prel.; 10260/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr. elib. prel.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10260/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOPHAGE XR 750 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de metformină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Glucophage XR și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Glucophage XR
3.
Cum să utilizați Glucophage XR
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucophage XR
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GLUCOPHAGE XR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucophage XR conţine metformină, fiind un medicament pentru
tratamentul diabetului zaharat.
Acesta aparţine unui grup de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care ajută ţesuturile să
preia glucoza din sânge şi să o
transforme în energie sau să o stocheze pentru a o folosi ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina
produsă.
Aceasta duce la creşterea glucozei în sânge. Glucophage XR ajută
la scăderea glucozei din sânge până
la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, luaţi Glucophage XR o
perioadă lungă de timp pentru a scădea
riscurile complicaţi

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10260/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLUCOPHAGE XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 750 mg clorhidrat
de metformină, corespunzător
la 585 mg metformină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate biconvexe, cu formă de capsulă, de culoarea albă până
la aproape albă, având gravat
"750" pe una din fețe și "Merck" pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, în special la cei
supraponderali, atunci când
regimul dietetic şi exerciţiile fizice nu mai pot asigura controlul
adecvat al nivelului glicemiei.
Glucophage XR poate fi folosit în monoterapie sau în combinaţie cu
alte antidiabetice orale sau cu
insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează metformină ca
terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un
control adecvat al glicemiei,
s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi punctul
5.1).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi cu funcţia renală normală _
(RFG ≥ 90 ml/min
_) _
_ _
_Administrarea în monoterapie şi în combinaţie cu alte
antidiabetice orale _

Glucophage XR 750 mg trebuie administrat pacienților care sunt
deja în tratament cu
metformină (comprimate cu eliberare prelungită sau cu eliberare
imediată)
Doza de Glucophage XR 750 mg trebuie să fie echivalentă cu doza
zilnică de metformină
(comprimate cu eliberare prelungită sau eliberare imediată), până
la maximum 1500 mg.
După 10-15 zile, această doză trebuie ajustată în funcţie de
nivelul glicemiei.
2
_ _
_Asocierea cu insulină _
La pacienții cărora li se administrează tratament cu insulină