GLIMEPIRIDE AUROBINDO ITALIA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
11-04-2021

Aktiv ingrediens:

Glimepiride

Tilgjengelig fra:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC-kode:

A10BB12

INN (International Name):

Glimepiride

Enheter i pakken:

"1 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Glimepiride

Produkt oppsummering:

038642157 - 3 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642221 - 4 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642171 - 3 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642120 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642094 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642245 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642056 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642106 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642272 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642068 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642132 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642284 - 4 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642219 - 3 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642017 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642233 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642183 - 3 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642082 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642144 - 2 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642118 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642043 - 1 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642029 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642260 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642258 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642031 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642070 - 1 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642195 - 3 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642169 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038642207 - 3 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLIMEPIRIDE AUROBINDO ITALIA 1 MG, 2 MG, 3 MG E 4 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Glimepiride Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Glimepiride Aurobindo Italia
3.
Come prendere Glimepiride Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Glimepiride Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È GLIMEPIRIDE AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Glimepiride Aurobindo Italia è un medicinale attivo per via orale che
abbassa il livello di zucchero nel
sangue. Questo medicinale appartiene ad un gruppo di medicinali che
abbassano i livelli di zucchero nel
sangue chiamati sulfaniluree.
Glimepiride Aurobindo Italia agisce aumentando la quantità di
insulina rilasciata dal pancreas. L’insulina poi
abbassa i livelli di zucchero nel sangue.
A cosa serve Glimepiride Aurobindo Italia:
Glimepiride Aurobindo Italia è indicato nel trattamento di una certa
forma di diabete (diabete mellito di tipo
2), quando la dieta, l'esercizio fisico e la riduzione di peso
corporeo da soli non sono stati sufficienti a
controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLIMEPIRIDE AUROBINDO ITALIA
NON PRENDA GLIMEPIRIDE AUROBINDO ITALIA SE:
•
è allergico alla glimepiride o altre sulfaniluree (medicinali usati
per abbassare i livelli di 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glimepiride Aurobindo Italia 1 mg compresse
Glimepiride Aurobindo Italia 2 mg compresse
Glimepiride Aurobindo Italia 3 mg compresse
Glimepiride Aurobindo Italia 4 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA.
Ogni compressa contiene 1 mg di glimepiride.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 70,81 mg di lattosio monoidrato (vedere
paragrafo 4.4)
Ogni compressa contiene 2 mg di glimepiride.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene 141,08 mg di lattosio monoidrato, 0,14 mg di
tartrazina (E102) e 0.11 mg di Giallo
tramonto FCF (E110) (vedere paragrafo 4.4).
Ogni compressa contiene 3 mg di glimepiride.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 140,71 mg di lattosio monoidrato (vedere
paragrafo 4.4).
Ogni compressa contiene 4 mg di glimepiride.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 139,60 mg di lattosio monoidrato (vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Descrizione:
La compressa è piatta, oblunga, con bordi smussati, con inciso
“G” su di un lato e con linea di
frattura sull’altro.
Glimepiride Aurobindo Italia 1mg: le compresse sono di colore rosa,
con dimensioni di 8,0 x 4,1mm
Glimepiride Aurobindo Italia 2 mg: le compresse sono di colore verde,
con dimensioni di 10,1 x 5,1 mm.
Glimepiride Aurobindo Italia 3 mg: le compresse sono di colore giallo,
con dimensioni di 10,1 x 5,1 mm
Glimepiride Aurobindo Italia 4 mg: le compresse sono di colore
azzurro, con dimensioni di 10,1 x 5,1 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
                                
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