Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
GLICEROLO
INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.
A06AX01
GLICEROLO
"ADULTI 2250 MG SUPPOSTE" 12 SUPPOSTE; "ADULTI 2250 MG SUPPOSTE" 18 SUPPOSTE; "ADULTI 2250 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; "ADULTI 2500
N
GLICEROLO
030512014 - PRIMA INFANZIA 675 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 030512040 - BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Autorizzato; 030512038 - BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 030512089 - ADULTI 2250 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE - Autorizzato; 030512077 - ADULTI 2250 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Autorizzato; 030512053 - BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE - Autorizzato; 030512026 - PRIMA INFANZIA 675 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Revocato; 030512103 - PRIMA INFANZIA 2,25 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 030512115 - ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 030512091 - ADULTI 2500 MG SUPPOSTE 48 SUPPOSTE - Autorizzato; 030512065 - ADULTI 2250 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GLICEROLO NOVA ARGENTIA BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE GLICEROLO NOVA ARGENTIA ADULTI 2250 MG SUPPOSTE Glicerolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è GLICEROLO NOVA ARGENTIA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO NOVA ARGENTIA 3. Come usare GLICEROLO NOVA ARGENTIA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GLICEROLO NOVA ARGENTIA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È GLICEROLO NOVA ARGENTIA E A COSA SERVE GLICEROLO NOVA ARGENTIA contiene il principio attivo glicerolo che appartiene alla categoria dei lassativi che sono medicinali utilizzati per facilitare l’espulsione delle feci. Questo medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLICEROLO NOVA ARGENTIA NON USI GLICEROLO NOVA ARGENTIA - se è allergico al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta; - se ha nausea o vomito; - se soffre di ostruzione o restringimento (stenosi) intestinale; - se soffre di sanguinamento rettale di origine sconosciuta; - se soffre di gonfiore dei vasi sanguigni presenti intorno all’ano (crisi emorroidale acuta) co Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLICEROLO NOVA ARGENTIA _Bambini_ 1375 mg supposte GLICEROLO NOVA ARGENTIA _Adulti_ 2250 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _GLICEROLO NOVA ARGENTIA_ _Bambini 1375 mg supposte_ Una supposta bambini contiene: _Principio attivo_ : Glicerolo 1375 mg _GLICEROLO NOVA ARGENTIA Adulti 2250 mg supposte_ Una supposta adulti contiene: _Principio attivo_ : Glicerolo 2250 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Supposte. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 supposta adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Bambini di età compresa tra 2-11 anni: 1 supposta bambini al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno Istruzioni per l’uso Togliere la supposta dal suo contenitore e poi, se necessario, inumidirla per facilitarne l’introduzione rettale. Qualora le supposte apparissero rammollite immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda. Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, - dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, - nausea o vomito, - ostruzione o stenosi intestinale, - sanguinamento rettale di origine sconosciuta, - crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento, - grave stato di disidratazione. GLICEROLO NOVA ARGENTIA – RCP Pagina 1 di 8 Documento reso disponibile da AIFA il Les hele dokumentet