GLICEROLO NOVA ARGENTIA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
12-01-2024

Aktiv ingrediens:

GLICEROLO

Tilgjengelig fra:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

ATC-kode:

A06AX01

INN (International Name):

GLICEROLO

Enheter i pakken:

"ADULTI 2250 MG SUPPOSTE" 12 SUPPOSTE; "ADULTI 2250 MG SUPPOSTE" 18 SUPPOSTE; "ADULTI 2250 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; "ADULTI 2500

Klasse:

N

Terapeutisk område:

GLICEROLO

Produkt oppsummering:

030512014 - PRIMA INFANZIA 675 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 030512040 - BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Autorizzato; 030512038 - BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 030512089 - ADULTI 2250 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE - Autorizzato; 030512077 - ADULTI 2250 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Autorizzato; 030512053 - BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE - Autorizzato; 030512026 - PRIMA INFANZIA 675 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Revocato; 030512103 - PRIMA INFANZIA 2,25 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 030512115 - ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 030512091 - ADULTI 2500 MG SUPPOSTE 48 SUPPOSTE - Autorizzato; 030512065 - ADULTI 2250 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLICEROLO NOVA ARGENTIA BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE
GLICEROLO NOVA ARGENTIA ADULTI 2250 MG SUPPOSTE
Glicerolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è GLICEROLO NOVA ARGENTIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO NOVA ARGENTIA
3.
Come usare GLICEROLO NOVA ARGENTIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLICEROLO NOVA ARGENTIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GLICEROLO NOVA ARGENTIA E A COSA SERVE
GLICEROLO NOVA ARGENTIA contiene il principio attivo glicerolo che
appartiene alla categoria
dei lassativi che sono medicinali utilizzati per facilitare
l’espulsione delle feci. Questo medicinale è
indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza
occasionale.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLICEROLO NOVA ARGENTIA
NON USI GLICEROLO NOVA ARGENTIA
-
se è allergico al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta;
-
se ha nausea o vomito;
-
se soffre di ostruzione o restringimento (stenosi) intestinale;
-
se soffre di sanguinamento rettale di origine sconosciuta;
-
se soffre di gonfiore dei vasi sanguigni presenti intorno all’ano
(crisi emorroidale acuta) co
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLICEROLO NOVA ARGENTIA
_Bambini_
1375 mg supposte
GLICEROLO NOVA ARGENTIA
_Adulti_
2250 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_GLICEROLO NOVA ARGENTIA_
_Bambini 1375 mg supposte_
Una supposta bambini contiene:
_Principio attivo_
: Glicerolo 1375 mg
_GLICEROLO NOVA ARGENTIA Adulti 2250 mg supposte_
Una supposta adulti contiene:
_Principio attivo_
: Glicerolo 2250 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Supposte.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione.
È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Adulti e adolescenti (12-18 anni):
1 supposta adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni
al giorno.
Bambini di età compresa tra 2-11 anni:
1 supposta bambini al bisogno, per un massimo di 1 o 2
somministrazioni al giorno
Istruzioni per l’uso
Togliere la supposta dal suo contenitore e poi, se necessario,
inumidirla per facilitarne
l’introduzione rettale.
Qualora le supposte apparissero rammollite immergere i contenitori,
prima di aprirli, in
acqua fredda.
Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale può essere utilizzato
solo dopo aver
consultato il medico.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette
giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce
l’effetto del
medicinale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti,
- dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
- nausea o vomito,
- ostruzione o stenosi intestinale,
- sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
- crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento,
- grave stato di disidratazione.
GLICEROLO NOVA ARGENTIA – RCP
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