Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
GLICEROLO
ALFASIGMA S.P.A.
A06AG04
GLICEROLO
"ADULTI 2250 MG SUPPOSTE" 18 SUPPOSTE; "ADULTI 2250 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; "ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE" 6 CONTENITORI MON
N
GLICEROLO
029720048 - BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE - Autorizzato; 029720063 - ADULTI 2250 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE - Autorizzato; 029720051 - ADULTI 2250 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 029720036 - BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 029720075 - PRIMA INFANZIA 2,25 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 029720087 - ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 029720012 - BAMBINI 2,25 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 029720024 - ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio Illustrativo GLICEROLO ALFASIGMA PRIMA INFANZIA 2,25 G SOLUZIONE RETTALE GLICEROLO ALFASIGMA ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Lassativi, clismi. INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. - dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, - nausea o vomito, - ostruzione o stenosi intestinale, - sanguinamento rettale di origine sconosciuta, - crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento, - grave stato di disidratazione. PRECAUZIONI PER L’USO I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. L’abuso di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita d’acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi di abuso è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Negli episodi di stitichezza si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utilizzano i lassativi è opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l’ammorbidimento delle feci. Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE GLICEROLO ALFASIGMA Bambini 2,25 g soluzione rettale, 6 contenitori monodose GLICEROLO ALFASIGMA Adulti 6,75 g soluzione rettale, 6 contenitori monodose GLICEROLO ALFASIGMA Prima infanzia 2,25 g soluzione rettale, 6 contenitori monodose con camomilla e malva GLICEROLO ALFASIGMA Adulti 6,75 g soluzione rettale, 6 contenitori monodose con camomilla e malva 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA GLICEROLO ALFASIGMA Prima infanzia/Bambini 2,25 g soluzione rettale Ogni contenitore monodose contiene: principio attivo: Glicerolo 2,25 g GLICEROLO ALFASIGMA Adulti 6,75 g soluzione rettale Ogni contenitore monodose contiene: principio attivo: Glicerolo 6,75 g Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione rettale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Adulti e adolescenti (12 – 18 anni): 1 contenitore monodose adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Bambini di età compresa tra 6-11 anni: 1-2 contenitori monodose bambini/prima infanzia al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Bambini di età compresa tra 2-6 anni: 1 contenitore monodose bambini/prima infanzia al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Istruzioni per l’uso Togliere il copricannula piegandolo alla base (come indicato in figura). Appoggiare indice e pollice sulla ghiera rotonda posta sopra il soffietto e, con l’altra mano, piegare il copricannula fino a provocarne il distacco del corpo del contenitore. Durante l’operazione, non afferrare mai il soffietto, altrimenti si verificherebbe la fuoriuscita del medicinale prima dell’utilizzo. Può essere utile lubrificare la cannula con u Les hele dokumentet